公司簡(jiǎn)介：

深圳思博達(dá)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司（Shenzhen Bosstar Consult Company Limited,簡(jiǎn)稱BCC）憑借100余個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證成功案例經(jīng)驗(yàn)，為國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械公司，科研機(jī)構(gòu),、個(gè)人提供： 二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,、生產(chǎn)許可證，經(jīng)營(yíng)備案證,、經(jīng)營(yíng)許可證,，產(chǎn)品備案證、生產(chǎn)備案證辦理,，注冊(cè)人研發(fā)、委托生產(chǎn),，產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn),，臨床試驗(yàn)CRO，醫(yī)療器械質(zhì)量體系 ,、法規(guī),，GMP現(xiàn)場(chǎng)考核、ISO13485 ,、QSR820,、MDSAP建立、實(shí)施,、推行,、認(rèn)證和持續(xù)改進(jìn)， 歐盟CE MDR 745/2017 注冊(cè),，美國(guó)FDA : I 類備案列名,、II類510K注冊(cè) 、III類PMA注冊(cè)等“一站式”服務(wù),。

什么是MDSAP?

是MEDICAL DEVICE SINGLE AUDIT PROGRAM 的英文縮寫,，簡(jiǎn)稱 醫(yī)療器械單一審核程序