四、辦理醫(yī)療器械三類,，交件需要哪些材料,？

1.營業(yè)執(zhí)照副本原件，公章

2.法人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量管理人身份證跟畢業(yè)證原件及復(fù)印件、職稱證明

3.辦公室房產(chǎn)證,、租賃合同復(fù)印件,；

4.庫房房產(chǎn)證、租賃合同復(fù)印件,；（委托三方儲存的,，需要三方物流資質(zhì)復(fù)印件、庫房的產(chǎn)權(quán)證明和租賃合同復(fù)印件,、物流服務(wù)協(xié)議和質(zhì)量保證協(xié)議復(fù)印件,；）

五、驗收之前需要注意的事項：

房子：

1.面積達(dá)到要求,。

2. 辦公室設(shè)備設(shè)施齊全（辦公桌椅,、文件柜、電腦,、打印機(jī),、固定網(wǎng)絡(luò)等辦公設(shè)備）

3.門牌號、門牌logo

4.現(xiàn)場與平面圖一致,；

5.不能有家居用品,；

6.庫房要是空置狀態(tài)

7.擺放地拍或者貨架,，溫濕度計，粘鼠板,，滅火器,，空調(diào)等

北京企業(yè)有需要辦理或者了解醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的，可以隨時聯(lián)系我,，十余年經(jīng)營專注于辦理醫(yī)療器械,，北京各區(qū)政策十分了解，經(jīng)驗十足,，為您解決各種疑難問題！??！

申請三類醫(yī)療器械所需材料清單：

（一）營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件,；
（二）申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件,；
（三）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件,；
（四）生產(chǎn),、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷,、職稱證明復(fù)印件,；
（五）生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學(xué)歷,、職稱一覽表,；
（六）生產(chǎn)場地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施,、環(huán)境的證明文件復(fù)印件,；
（七）主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄；
（八）質(zhì)量手冊和程序文件,；
（九）工藝流程圖,；
（十）經(jīng)辦人授權(quán)證明；
（十一）其他證明資料,。