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英國(guó)醫(yī)療器械一類UKCA認(rèn)證MHRA注冊(cè)準(zhǔn)備材料

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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-14 03:01
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三,、如何使用UKCA標(biāo)志,?怎么放置?

在大多數(shù)情況下,,必須在產(chǎn)品本身或包裝上使用UKCA標(biāo)志。在某些情況下,,它可能被放在手冊(cè)或其他支持文檔上,。這將根據(jù)適用于產(chǎn)品的具體規(guī)定而有所不同。

一般適用規(guī)則:

a. UKCA標(biāo)志只能由制造商或授權(quán)代表(在相關(guān)法例允許的情況下)放置在產(chǎn)品上,;

b. 當(dāng)貼上UKCA標(biāo)志時(shí),,制造商或授權(quán)代表就需要對(duì)產(chǎn)品符合相關(guān)法律的要求負(fù)全部責(zé)任;

c. 只能使用UKCA標(biāo)志來顯示產(chǎn)品符合相關(guān)的英國(guó)法律,;

d. 制造商或授權(quán)代表不能在產(chǎn)品上放置可能對(duì)第三方造成誤解UKCA標(biāo)志意思或形式的任何標(biāo)記或標(biāo)識(shí),;

e. 不得在產(chǎn)品上附加其他影響UKCA標(biāo)志的可見性、易讀性或含義的標(biāo)記,;

f.除非法律規(guī)定,,否則不能在產(chǎn)品上使用UKCA標(biāo)志,。

UKCA標(biāo)志規(guī)格:

UKCA標(biāo)記中的字母必須與言方標(biāo)志成比例縮放。

UKCA標(biāo)志的高度至少為5mm,,除非相關(guān)法律規(guī)定了不同的小尺寸,。

UKCA標(biāo)志必須清晰可見(2023年1月1日起必須永*久在產(chǎn)品附著)。

對(duì)于UKCA標(biāo)志涵蓋的一般產(chǎn)品,,適用以下過渡性措施:

在2023年1月1日之前,,對(duì)于大多數(shù)貨物(除了那些受特殊規(guī)則約束的貨物),可以選擇將UKCA標(biāo)記粘貼在貼有產(chǎn)品或隨附文件的標(biāo)簽上,。

經(jīng)營(yíng)者(無論是制造商,、進(jìn)口商還是經(jīng)銷商)應(yīng)采取合理的措施,以確保UKCA標(biāo)志保持有效,。

要求UKCA標(biāo)志的產(chǎn)品不能在沒有它的情況下提供(除非在2022年1月1日前使用CE標(biāo)志)

從2023年1月1日起,,UKCA標(biāo)志必須在大多數(shù)情況下被直接印制在產(chǎn)品上,生產(chǎn)商應(yīng)該將這個(gè)日期納入產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程,。

UKCA標(biāo)志過渡性措施不適用建筑產(chǎn)品,、醫(yī)療設(shè)備、鐵路系統(tǒng)的互操作性設(shè)備和可運(yùn)輸壓力設(shè)備等特殊規(guī)定產(chǎn)品,。


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