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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證資料和流程

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-15 01:21
最后更新: 2023-12-15 01:21
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詳細說明

在深圳申請三類醫(yī)療器械辦理需要花費多少費用,?首先是硬性條件,,申請三類醫(yī)療器械需要人員,,場地,,倉儲等,。
辦理不同的種類需要不一樣的人員要求,,需要去找人員要花費一筆費用,。
在深圳申請的辦公場地需要現(xiàn)場驗收,,如果不符合還需要重新租場地,。
倉庫可在辦公場地分劃一塊,,但如涉及特殊條件,簽訂倉儲運輸協(xié)議也是一筆費用,。

主要條件都滿足還需要花費什么費用,?

人員,場地,,倉庫,。
是辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的重要條件。
滿足這三個條件并不意味著就能成功辦理,。
除去這三個條件,,可行性報告等專業(yè)文件的編寫以及服務(wù)的費用。
另外還需要支付費用購買專業(yè)管理軟件監(jiān)控產(chǎn)品出入情況,。

醫(yī)療器械三類辦理價格詳解:

三類的醫(yī)療器械經(jīng)過我們的市場調(diào)研基本上在一萬到一萬八左右,,當然還有幾萬的。
根據(jù)產(chǎn)品部的市場統(tǒng)計,,近幾年辦理機構(gòu)迭代平凡,,價格也由高忽低,,實際上也有政策的原因,建議可以首先來電咨詢我們的辦理人員,,了解清楚現(xiàn)在市場的具體情況再進行定奪,。
我們有成熟的商業(yè)服務(wù)團隊,能夠幫助客戶以較合理的價格辦理一張品質(zhì)的醫(yī)療器械公司,。

申辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可的證書需要材料有以下幾種:

1,、申請表一式2份,電子申報文件一份,。

2,、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》副本原件和1份復(fù)印件。

3,、申請報告,。
(包括企業(yè)人員情況介紹、經(jīng)營規(guī)模,、經(jīng)營范圍等內(nèi)容)

4,、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件,,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件,。

5、經(jīng)營場所,、倉庫布局平面圖,。

6、擬辦法定負責(zé)人,、企業(yè)負責(zé)人,、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明及個人簡歷,。

7,、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄1份,包括采購,、驗收,、入庫、出庫,、質(zhì)量跟蹤,、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質(zhì)量事故報告制度等文件;

8,、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購,、銷、存的信息管理系統(tǒng),,打印信息管理系統(tǒng)首頁一份,。

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