通常病人監(jiān)護儀的心電、體溫,、血氧,、無創(chuàng)血壓,、有創(chuàng)血壓、呼吸,、腦電,、麻醉等功能模塊均含有若干個和人體接觸的附件，申報附件數(shù)量較多,。為便于資料的審查,，建議參照如下要求：

　　1、參照申請表結(jié)構(gòu)組成順序,，按功能模塊分類,，列表說明和人體接觸附件的名稱、接觸的部位,、接觸時間,、接觸性質(zhì)、生物學(xué)評價方式（豁免,、評價,、試驗）和對應(yīng)的評價資料名稱、編號,。
　　2,、進行生物學(xué)試驗的還應(yīng)說明生物學(xué)測試項目、測試依據(jù),、測試結(jié)果,、測試報告編號等內(nèi)容。
　　3,、選取有代表性附件進行測試的,，應(yīng)說明典型型號選取的理由。