第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理，需要哪些條件和要求,？

1,、請問申辦三類《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，對人員和場地有什么要求,？

答：企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。

經(jīng)營植入介入類或診斷試劑類產(chǎn)品及經(jīng)營其他類別超過10個類別的應(yīng)設(shè)立不少于3人的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),，其余可設(shè)專職質(zhì)量管理員,。
企業(yè)負(fù)責(zé)人大專以上學(xué)歷。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,，同時應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,。
質(zhì)量管理、驗(yàn)收,、采購,、倉儲、養(yǎng)護(hù)等崗位人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者初級以上技術(shù)職稱,。
注：相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械,、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械,、電子,、醫(yī)學(xué)、生物工程,、化學(xué),、藥學(xué)、護(hù)理學(xué),、康復(fù),、檢驗(yàn)學(xué)、管理等專業(yè)。

2,、請問申辦三類《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,，對場地有什么要求？

經(jīng)營場所建筑面積應(yīng)不小于50平方米,。
倉庫建筑面積不小于50平方米（含驗(yàn)配類批發(fā)企業(yè)）,；經(jīng)營一次性耗材類產(chǎn)品倉庫建筑面積不下于100平方米。
冷庫面積60平米以上,。
（這個在實(shí)際辦理操作中還是有很大的靈活空間,，具體可按照實(shí)際情況調(diào)整）

如果您有這方面的需要，又不知從何下手,？============沒有關(guān)系哦,！來電的話有專業(yè)的人指導(dǎo)您，所以還猶豫什么呢?。,。?/p>