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| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-15 13:21 |
| 最后更新： | 2023-12-15 13:21 |
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美國(guó)FDA 醫(yī)療器械注冊(cè)怎么辦理
I 類備案
II 類510K注冊(cè)
III類 PMA 注冊(cè)
深圳思博達(dá)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司憑借100余個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證成功案例經(jīng)驗(yàn)，為國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械公司,，科研機(jī)構(gòu),、個(gè)人提供： 二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,、生產(chǎn)許可證，經(jīng)營(yíng)備案證,、經(jīng)營(yíng)許可證,，產(chǎn)品備案證、生產(chǎn)備案證辦理,，注冊(cè)人研發(fā),、委托生產(chǎn)，產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn),，臨床試驗(yàn)CRO,，醫(yī)療器械質(zhì)量體系 、法規(guī),，GMP現(xiàn)場(chǎng)考核,、ISO13485 、QSR820,、MDSAP的推行,， 歐盟CE MDR 745/2017 注冊(cè)，美國(guó)FDA : I 類備案列名,、II類510K注冊(cè) ,、III類PMA注冊(cè)等“一站式”服務(wù)。