除顫儀幾類醫(yī)療器械公司可以銷售呢,？AED除顫儀是屬于三類醫(yī)療器械許可證的，那么這個證件該如何辦理呢,？
國家對于醫(yī)療器械有著嚴格的要求,，不管是銷售，儲存等都需要辦理,。
其中一類醫(yī)療器械是不用辦理的,，二類是做備案,，只有三類才是辦理醫(yī)療器械許可證。

很多人以為完成醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理就可以了,，但是實際上經(jīng)營范圍也是需要有所變化的,。
去年二月份，百度也是在經(jīng)營范圍里新增了銷售第三類醫(yī)療器械,，銷售第二類醫(yī)療器械等,，才完成了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理和備案。
所以,，深圳醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方案的*步是先注冊一個含有相應(yīng)經(jīng)營范圍的醫(yī)療器械公司或者變更增加公司的經(jīng)營范圍,。

這里需要介紹的是，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證并非所有企業(yè)都需要辦理的,。
如果經(jīng)營的僅僅是醫(yī)用口罩等二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,，只需要進行產(chǎn)品備案就可以了。
但是如果含有三類醫(yī)療器械,，比如體外診斷試劑等,，那么需要滿足四個基本條件，首先質(zhì)量管理人需要有國家認可的學歷資質(zhì)和工作經(jīng)驗,。
然后庫房儲藏環(huán)境和面積大小也要符合深圳市食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)要求,。
然后需要具備相應(yīng)的質(zhì)量管理制度以及相應(yīng)的計算機信息管理系統(tǒng)。
這里需要注意的是,，由于辦理深圳醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的時候,，需要提供采購的生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，所以這個也要在辦理之前準備好,。

相對于生產(chǎn)型的醫(yī)療器械許可證來說,，經(jīng)營許可證辦理的難度和時間相對來說還是比較低的,。
生產(chǎn)型的許可證一般都要省級部門審批,，但是深圳醫(yī)療器械經(jīng)營許可證由市食藥監(jiān)就可以審批下來。
一般來說一個月左右的時間就能夠完成辦理,。
為了加快辦理速度,，客戶較好配合場地庫房的尋找以及人員相關(guān)資料的提交。
這樣能夠加速整個深圳醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的代辦時間,。