現(xiàn)在深圳三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一步辦理新指南,，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證好辦嗎？醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦,、辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,、醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證辦理流程、二三類醫(yī)療器械許可證,、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證該如何辦理>

一,、申請人需要先辦理一家深圳醫(yī)療器械公司,公司成立之后才可以向食品藥監(jiān)局申請獲得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

1,、法定代表人：學(xué)歷不限（法人可兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人,，可以無學(xué)歷）；

2,、企業(yè)負(fù)責(zé)人：如由法人兼任,，可以無學(xué)歷；若不是法人,，需大專以上學(xué)歷,，不限專業(yè)；

3,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人：大學(xué)學(xué)歷,，要求大學(xué)畢業(yè)三年,，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)；

4,、主管檢驗(yàn)師：滿足下列一個(gè)條件者即可：①醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)畢業(yè)三年以上,，大專以上學(xué)歷。②有中級衛(wèi)生檢驗(yàn)學(xué)職稱證,。）

5,、驗(yàn)收人員：專科學(xué)歷,，檢驗(yàn)學(xué)專業(yè),；

6、采購人員,、倉管人員,、銷售人員、售后人員等,。

注：（1）現(xiàn)場檢查時(shí),，原則上所有人員必須全部到場；由于出差等不可逆因素,，普通人員可缺勤,，但關(guān)鍵人員（企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人,、主管檢驗(yàn)師,、驗(yàn)收人員）為必須到場人員。

（2）醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)：醫(yī)療器械,、生物醫(yī)學(xué)工程,、機(jī)械、電子,、醫(yī)學(xué),、生物工程、護(hù)理學(xué),、康復(fù),、檢驗(yàn)學(xué)、計(jì)算機(jī)等專業(yè),。

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