現(xiàn)在深圳三類醫(yī)療器械經營許可證一步辦理新指南,，第三類醫(yī)療器械經營許可證好辦嗎？醫(yī)療器械經營許可證怎么辦,、辦理二類醫(yī)療器械經營許可證,、醫(yī)療器械三類經營許可證辦理流程、二三類醫(yī)療器械許可證,、三類醫(yī)療器械生產許可證該如何辦理>

一,、申請人需要先辦理一家深圳醫(yī)療器械公司,公司成立之后才可以向食品藥監(jiān)局申請獲得醫(yī)療器械經營許可證。

1,、法定代表人：學歷不限（法人可兼任企業(yè)負責人,，可以無學歷）；

2,、企業(yè)負責人：如由法人兼任,，可以無學歷；若不是法人,，需大專以上學歷,，不限專業(yè)；

3,、質量負責人：大學學歷,，要求大學畢業(yè)三年，醫(yī)療器械相關專業(yè),；

4,、主管檢驗師：滿足下列一個條件者即可：①醫(yī)學檢驗專業(yè)畢業(yè)三年以上，大專以上學歷。②有中級衛(wèi)生檢驗學職稱證,。）

5,、驗收人員：專科學歷,，檢驗學專業(yè),；

6、采購人員,、倉管人員,、銷售人員、售后人員等,。

注：（1）現(xiàn)場檢查時,，原則上所有人員必須全部到場；由于出差等不可逆因素,，普通人員可缺勤,，但關鍵人員（企業(yè)負責人、質量負責人,、主管檢驗師,、驗收人員）為必須到場人員。

（2）醫(yī)療器械相關專業(yè)：醫(yī)療器械,、生物醫(yī)學工程,、機械、電子,、醫(yī)學,、生物工程、護理學,、康復,、檢驗學,、計算機等專業(yè),。

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一類醫(yī)療器械產品備案，生產備案全程包辦理服務,。不知道如何準備資料,，不知道符合區(qū)分產品特性，歡迎咨詢溝通

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