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辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些學(xué)歷

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最后更新: 2023-12-18 02:46
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擴(kuò)展資料法律責(zé)任:申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的,
省,、自治區(qū),、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)
藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,,并給予警告。
申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,。申請(qǐng)人以欺騙,、賄賂等不正當(dāng)手段取得
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,,
給予警告,,并處1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下罰款。申請(qǐng)人在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,。

對(duì)申請(qǐng)材料的要求:
1,、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的《醫(yī)療器械??經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》所填寫(xiě)項(xiàng)目應(yīng)填寫(xiě)齊全,、準(zhǔn)確;
3,、法定代表人的身份證明,、學(xué)歷職稱(chēng)證明,、任命文件應(yīng)有效;
4,、工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件應(yīng)與原件相同,,復(fù)印件確認(rèn)留存,原件退回,;
5,、房產(chǎn)證明、房屋租賃證明(出租方要提供產(chǎn)權(quán)證明)應(yīng)有效,;
6,、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的簡(jiǎn)歷,、學(xué)歷證明或職稱(chēng)證明應(yīng)有效,;
7、企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身實(shí)際建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案或表格,。
8,、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章,如無(wú)公章,,則須有法定代表人本人簽字或簽章
,。9、凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的,,申請(qǐng)人(單位)須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說(shuō)明,,注明日期,
加蓋單位公章,;個(gè)人申請(qǐng)的須簽字或簽章,。
10、申請(qǐng)材料應(yīng)完整,、清晰,、簽字,并逐份加蓋公章,,所有申請(qǐng)表格電腦打字填寫(xiě),,使用A4紙打印,復(fù)印使用A4紙,,

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