深圳龍崗辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證二三類的需具備哪些條件
開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)條件:
一,、人員:
1.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱,;
2.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不低于100萬元
3.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量檢驗人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱,;
4.經(jīng)營涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員,。
二、經(jīng)營場所:
1.經(jīng)營場地:一般企業(yè)使用面積不低于40平方米,,居民樓不能作為企業(yè)的經(jīng)營場所,;零售經(jīng)營企業(yè)必須是門面房;
2.倉儲條件:一般企業(yè)使用面積不低于20平方米,,居民樓不能作為企業(yè)的倉儲場所,;
3.經(jīng)營一次性使用無菌、植入體內(nèi)等特殊醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須具備自行管理的倉庫,,倉儲條件應(yīng)符合產(chǎn)品標準的規(guī)定要求,。
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一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,生產(chǎn)備案全程包辦理服務(wù)。不知道如何準備資料,,不知道符合區(qū)分產(chǎn)品特性,,歡迎咨詢溝通
二類醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售資質(zhì)全程包辦理
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理、隱形眼鏡醫(yī)療器械許可證辦理,,體外診斷試劑、植入介入三類醫(yī)療器械產(chǎn)品一手辦理,,人員,,場地不滿足要求,都可提供一站式解決方案,。綠色通道,,提供全國各地辦理服務(wù),團隊經(jīng)驗豐富,,實力下證,!
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