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深圳龍崗辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證二三類的需具備哪些條件

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所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-18 03:21
最后更新: 2023-12-18 03:21
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深圳龍崗辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證二三類的需具備哪些條件
開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)條件:
一,、人員:
1.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱,;
2.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不低于100萬元
3.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量檢驗人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱,;
4.經(jīng)營涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員,。

二、經(jīng)營場所:
1.經(jīng)營場地:一般企業(yè)使用面積不低于40平方米,,居民樓不能作為企業(yè)的經(jīng)營場所,;零售經(jīng)營企業(yè)必須是門面房;
2.倉儲條件:一般企業(yè)使用面積不低于20平方米,,居民樓不能作為企業(yè)的倉儲場所,;
3.經(jīng)營一次性使用無菌、植入體內(nèi)等特殊醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須具備自行管理的倉庫,,倉儲條件應(yīng)符合產(chǎn)品標準的規(guī)定要求,。
太平洋投資服務(wù)優(yōu)勢:
一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,生產(chǎn)備案全程包辦理服務(wù)。不知道如何準備資料,,不知道符合區(qū)分產(chǎn)品特性,,歡迎咨詢溝通
二類醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售資質(zhì)全程包辦理
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理、隱形眼鏡醫(yī)療器械許可證辦理,,體外診斷試劑、植入介入三類醫(yī)療器械產(chǎn)品一手辦理,,人員,,場地不滿足要求,都可提供一站式解決方案,。綠色通道,,提供全國各地辦理服務(wù),團隊經(jīng)驗豐富,,實力下證,!
1.15年行業(yè)經(jīng)驗,300余人商務(wù)團隊,,平均行業(yè)經(jīng)驗5年以上,,人員素質(zhì)好,價格公道,,可提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),。
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實體經(jīng)營,可當面溝通,,也可全程在線委托,,讓您滿意為止。
1.溝通確認所需服務(wù),,2報價并出詳細辦理方案,,3、簽訂合同協(xié)議,,全程跟蹤反饋,,多對一服務(wù);4,、辦結(jié)滿意付款
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