深圳寶安辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證二三類的需具備哪些條件
開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)條件：
一、人員：
1.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱,；
2.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不低于100萬元
3.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量檢驗人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱；
4.經(jīng)營涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應配備具有一定醫(yī)技資質的人員。

二,、經(jīng)營場所：
1.經(jīng)營場地：一般企業(yè)使用面積不低于40平方米，居民樓不能作為企業(yè)的經(jīng)營場所；零售經(jīng)營企業(yè)必須是門面房,；
2.倉儲條件：一般企業(yè)使用面積不低于20平方米,，居民樓不能作為企業(yè)的倉儲場所；
3.經(jīng)營一次性使用無菌,、植入體內等特殊醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須具備自行管理的倉庫,，倉儲條件應符合產(chǎn)品標準的規(guī)定要求。
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一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,，生產(chǎn)備案全程包辦理服務,。不知道如何準備資料，不知道符合區(qū)分產(chǎn)品特性,，歡迎咨詢溝通
二類醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售資質全程包辦理
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理,、隱形眼鏡醫(yī)療器械許可證辦理，體外診斷試劑,、植入介入三類醫(yī)療器械產(chǎn)品一手辦理,，人員，場地不滿足要求,，都可提供一站式解決方案,。綠色通道，提供全國各地辦理服務,，團隊經(jīng)驗豐富,，實力下證！
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