醫(yī)療器械庫房條件   
1,、倉庫應劃分待驗區(qū)、合格品區(qū),、發(fā)貨區(qū)、不合格品區(qū),、退貨區(qū)等區(qū)域,，以上各區(qū)應有明顯標志。
（合格,、發(fā)貨使用綠色標識,；待檢、退貨使用黃色標識,；不合格使用紅色標識）,。

2、庫房內(nèi)墻壁,、頂棚和地面應光潔,、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴密,。

3,、庫房周圍環(huán)境應整潔、地勢干燥,、無粉塵,、無有害氣體、無污染源,。

4,、倉庫應具有用電的照明、避光,、通風,、防塵、防火,、防潮,、防霉、防污染,、防蟲,、防鼠等設備，以及符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設施,、設備（溫濕表,，滅火器等）。

5,、經(jīng)營對溫,、濕度有要求的產(chǎn)品，倉庫應有檢測和調(diào)節(jié)溫,、濕度的設備,，并具有保證產(chǎn)品在運輸過程中,、有效的設施、設備,。

醫(yī)療器械倉庫的定置管理和設施管理：
一、倉庫的定置管理
1,、庫存物料應按其檢驗狀態(tài),、物料類別、貯存條件,、物料性質(zhì)在規(guī)定區(qū)域內(nèi)存放,，不得隨意堆放。

2,、原輔料,、包裝材料、成品等物料的卡,，分區(qū)標志應掛放整齊,，符合規(guī)定。

3,、藥用,、化學試劑等易燃易爆的物料的存放單設立危險品庫，并注意保持通風,。

二,、倉庫的設施管理
1、倉庫應有必要的防護設備和設施,，以實現(xiàn)防塵,、防潮、防霉變,、防蟲,、防鼠、防盜,、防污染,；如設置墊板、貨架,、通風設備,、設備、空調(diào),、滅蠅燈,、檔鼠板、紗窗等,。

2,、倉庫應有消防器材和設施定點設置,；加強日常檢查與維護，確保正常狀態(tài),。


經(jīng)營醫(yī)療器械的倉庫有什么要求
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第二十條　庫房的條件應當符合以下要求：
1,、庫房內(nèi)外環(huán)境整潔，無污染源,；
2,、庫房內(nèi)墻光潔，地面平整,，房屋結(jié)構(gòu)嚴密,；
3、有防止室外裝卸,、搬運,、接收、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響的措施,；
4,、庫房有可靠的防護措施，能夠?qū)o關(guān)人員進入實行可控管理,。


醫(yī)療器械企業(yè)設立庫房標準
1,、醫(yī)療器械庫房不得設置在居民住宅、管理區(qū)（不含可租賃區(qū)）,，或其他不適合經(jīng)營的場所,。

2、面積需要符合各地區(qū)要求,。

3,、庫房必須與辦公、生活區(qū)分開,，保持一定距離或者有隔斷措施,。

4、庫房周圍無污染區(qū),，環(huán)境整潔,，庫房內(nèi)墻、頂光潔,，地面平整,，不起塵，門窗結(jié)構(gòu)嚴密,。

5,、庫房內(nèi)需劃區(qū)分明，有遮陽,、照明,，貨架,，托盤，空調(diào),，溫濕度監(jiān)測等各種設施設備,，滿足醫(yī)療器械儲存需要。

6,、對有溫度貯存要求的醫(yī)療器械應配備相應的設備,，如經(jīng)營冷鏈醫(yī)療器械，需配有冷庫,、冷藏箱等,。


醫(yī)療器械庫單的精細化管理,。

1,、按檢驗狀態(tài)劃分：分為待檢區(qū)、合格品區(qū),、不合格品區(qū),、退貨區(qū)，并應使用色標標識,；黃色為待檢區(qū)和退貨區(qū),、綠色為合格品區(qū)、紅色為不合格品區(qū),。

2,、按物料類別劃分：分為原輔料區(qū)、包裝材料區(qū),、成品區(qū),、五金區(qū)，各區(qū)域應有效隔離,。

3,、 按貯存環(huán)境劃分：分為常溫庫、陰涼庫,、冷庫,，倉庫貯存環(huán)境應與物料貯存條件相適應。

4,、按物料性質(zhì)劃分：分為普通庫,、危險品庫，危險品庫應與其他建筑有效距離不低于12米,。

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