問

有自然人,，沒錢，沒資質(zhì),。想賣一批醫(yī)療器械給醫(yī)療機構(gòu),，找到公司合作。貨款全部是公司支付,，公司進貨,；合同是公司簽訂，廠家把票開給公司,，貨直接發(fā)給醫(yī)院,；中標(biāo)也是公司，公司把票開給醫(yī)院,；款也回到公司,，質(zhì)量問題由公司承擔(dān)。就這種情況,，能否認(rèn)定為借用醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)嗎,？頂多算合作經(jīng)營，不能算借用資質(zhì)吧。

答

《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第二十八條規(guī)定：任何單位和個人不得偽造,、變造,、買賣、出租,、出借醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,。廠家直接發(fā)貨給醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第十八條規(guī)定：有下列經(jīng)營行為之一的，企業(yè)可以不單獨設(shè)立醫(yī)療器械庫房：

（一）單一門店零售企業(yè)的經(jīng)營場所陳列條件能符合其所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品性能要求,、經(jīng)營場所能滿足其經(jīng)營規(guī)模及品種陳列需要的,；

（二）連鎖零售經(jīng)營醫(yī)療器械的；

（三）全部委托為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存,、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行存儲的,；

（四）專營醫(yī)療器械軟件或者醫(yī)用磁共振、醫(yī)用X射線,、醫(yī)用高能射線,、醫(yī)用核素設(shè)備等大型醫(yī)用設(shè)備的；　　

（五）省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他可以不單獨設(shè)立醫(yī)療器械庫房的情形,。 

您所說的這種情況,，個人是不能借用醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)的