| 邁振威： | 認(rèn)準(zhǔn) |
| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-20 10:11 |
| 最后更新： | 2023-12-20 10:11 |
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問(wèn)
有自然人,，沒(méi)錢，沒(méi)資質(zhì),。想賣一批醫(yī)療器械給醫(yī)療機(jī)構(gòu),，找到公司合作。貨款全部是公司支付,，公司進(jìn)貨,；合同是公司簽訂，廠家把票開(kāi)給公司,，貨直接發(fā)給醫(yī)院；中標(biāo)也是公司,，公司把票開(kāi)給醫(yī)院,；款也回到公司，質(zhì)量問(wèn)題由公司承擔(dān)。就這種情況,，能否認(rèn)定為借用醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)嗎,？頂多算合作經(jīng)營(yíng)，不能算借用資質(zhì)吧,。
答 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第二十八條規(guī)定：任何單位和個(gè)人不得偽造,、變?cè)臁①I賣,、出租,、出借醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。廠家直接發(fā)貨給醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第十八條規(guī)定：有下列經(jīng)營(yíng)行為之一的,，企業(yè)可以不單獨(dú)設(shè)立醫(yī)療器械庫(kù)房： （一）單一門(mén)店零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列條件能符合其所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品性能要求,、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所能滿足其經(jīng)營(yíng)規(guī)模及品種陳列需要的； （二）連鎖零售經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的,； （三）全部委托為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存,、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行存儲(chǔ)的； （四）專營(yíng)醫(yī)療器械軟件或者醫(yī)用磁共振,、醫(yī)用X射線,、醫(yī)用高能射線、醫(yī)用核素設(shè)備等大型醫(yī)用設(shè)備的,； （五）省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他可以不單獨(dú)設(shè)立醫(yī)療器械庫(kù)房的情形,。 您所說(shuō)的這種情況，個(gè)人是不能借用醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的