*后,，運(yùn)營(yíng)復(fù)雜，整個(gè)冷鏈設(shè)備及操作以及配送專業(yè)性均很高,。

我國(guó)醫(yī)藥冷鏈發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì)

市場(chǎng)需求的增長(zhǎng)以及相關(guān)政策的出臺(tái),，使我國(guó)醫(yī)藥冷鏈行業(yè)發(fā)展與技術(shù)創(chuàng)新得到明顯提升,，但依然在冷鏈物流體系建設(shè)、基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備與信息化,、運(yùn)營(yíng)效率和管理水平,、行業(yè)規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化等方面存在短板，醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展任重而道遠(yuǎn),。

中國(guó)是世界上醫(yī)藥消費(fèi)增長(zhǎng)*快的地區(qū)之一,，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)也已成為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)。近年來(lái),，疫苗,、生物制品、血液制品,、IVD等需要低溫儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)尼t(yī)藥冷鏈產(chǎn)品,，其銷售占比在我國(guó)藥品銷售占比中呈逐年上漲的趨勢(shì)。受到**疫情的影響,，疫苗類冷鏈產(chǎn)品的儲(chǔ)運(yùn)規(guī)模增長(zhǎng)尤其明顯,。此外，國(guó)家也不斷出臺(tái)政策提升醫(yī)藥冷鏈產(chǎn)品的要求,，使我國(guó)醫(yī)藥冷鏈在技術(shù)創(chuàng)新,、企業(yè)運(yùn)營(yíng)、行業(yè)發(fā)展等方面均得到明顯提升,。

一,、醫(yī)藥冷鏈物流特點(diǎn)

藥品是一種對(duì)人的疾病進(jìn)行預(yù)防、治療,、診斷的特殊商品,，部分對(duì)溫度敏感的藥品，在生產(chǎn),、存儲(chǔ),、運(yùn)輸?shù)倪^(guò)程中具有冷藏或冷凍的溫度要求。目前,，需要借助冷鏈環(huán)境進(jìn)行存儲(chǔ),、運(yùn)輸?shù)乃幤?，主要包括疫苗、?xì)胞因子,、酶制劑,、血液制品、診斷試劑等生物制品,，部分抗生素,、抗腫瘤藥物、眼用制劑等,，也屬于冷鏈藥品之內(nèi),。

冷鏈藥品大都是蛋白質(zhì)生物制品，高溫和凍結(jié)是影響蛋白質(zhì)穩(wěn)定性的主要因素,，過(guò)熱會(huì)導(dǎo)致蛋白質(zhì)的降解,，導(dǎo)致其生物活性降低；凍結(jié)會(huì)導(dǎo)致蛋白質(zhì)機(jī)械破碎,，使其效價(jià)降低而失效,。疫苗暴露于超出建議的存儲(chǔ)溫度范圍時(shí)，會(huì)加速失去藥性,，甚至可能產(chǎn)生有害毒素,，

溫度偏差對(duì)冷鏈藥品質(zhì)量的影響，是**而不可逆轉(zhuǎn)的,。因此,，冷鏈藥品與普通藥品不同，是一種更特殊的藥品,，其生產(chǎn),、貯存,、運(yùn)輸和使用的全過(guò)程都必須保持規(guī)定的保溫條件,，才能保證其質(zhì)量和療效。因此,，與常溫物流系統(tǒng)相比,，醫(yī)藥冷鏈物流的要求更高，也更加復(fù)雜,，主要具有以下特征：

1.高成本性

為了冷鏈藥品在流通各環(huán)節(jié)中始終處于規(guī)定的低溫條件下,，必須使用安裝溫控設(shè)備的冷藏車或低溫倉(cāng)庫(kù)。為了提高物流運(yùn)作效率,，又必須采用**的信息系統(tǒng),。這些都決定了冷鏈物流比常溫物流的投資成本要大很多。

2.時(shí)效性

冷鏈藥品具有一定有效期,，且質(zhì)量容易受到溫度變化影響,。為了達(dá)到較高的服務(wù)水準(zhǔn),，在貨物到達(dá)銷售端時(shí)，往往會(huì)有時(shí)間窗的限制,，限制運(yùn)送者必須在事先約定的時(shí)段內(nèi)送達(dá),。

3.高協(xié)調(diào)性

醫(yī)藥冷鏈物流是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，將冷凍冷藏,、物流,、信息技術(shù)融為一體，需要冷鏈各環(huán)節(jié)之間的高度配合,、高度協(xié)調(diào),。

4.復(fù)雜性

冷鏈藥品在流通過(guò)程中質(zhì)量隨著溫度和時(shí)間的變化而變化，不同的產(chǎn)品都必須要有對(duì)應(yīng)的溫度和儲(chǔ)藏時(shí)間,。同時(shí),，整個(gè)冷鏈物流過(guò)程中，需要復(fù)雜的制冷技術(shù),、保溫技術(shù),、溫度控制和監(jiān)控等技術(shù)的支持，這就大大提高了醫(yī)藥冷鏈物流的復(fù)雜性,。

二,、醫(yī)藥冷鏈物流新發(fā)展

近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展迅速,。數(shù)據(jù)顯示,，2019年中國(guó)醫(yī)藥冷鏈銷售總額約為3395.03億元，與2018年相比,，同比增長(zhǎng)20.09%,。根據(jù)中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會(huì)預(yù)測(cè)，到2020年底銷售規(guī)模將達(dá)到4000億元,。

從醫(yī)藥冷鏈的冷藏庫(kù)建設(shè)規(guī)模來(lái)看,，根據(jù)中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會(huì)資料，截止2019年底,，醫(yī)藥物流倉(cāng)儲(chǔ)總面積達(dá)到2066.87萬(wàn)平方米,，其中冷藏庫(kù)面積為80.6萬(wàn)平方米，占醫(yī)藥物流行業(yè)總倉(cāng)儲(chǔ)面積約4%,，與2018年相比,，冷庫(kù)面積同比增長(zhǎng)22%，增漲幅度較大,，反映出國(guó)內(nèi)醫(yī)藥冷鏈倉(cāng)庫(kù)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)不斷完善,。

我國(guó)醫(yī)藥冷鏈倉(cāng)庫(kù)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)正不斷完善

從醫(yī)藥冷鏈的冷藏車輛規(guī)模來(lái)看，2019年我國(guó)醫(yī)藥冷鏈企業(yè)自有冷藏車數(shù)量達(dá)到8146輛,，占2019年醫(yī)藥行業(yè)自有車輛總數(shù)的21.4%,。與2018年相比,，同比增長(zhǎng)高達(dá)61.0%，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥冷鏈物流車輛市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)迅速,。

從醫(yī)藥冷鏈行業(yè)的管理來(lái)看,，新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）自2016年實(shí)施以來(lái)使醫(yī)藥冷鏈物流運(yùn)作日趨規(guī)范，而新版《藥品管理法》,、《疫苗管理法》自2019年12月1日起正式實(shí)施后,，關(guān)于藥品安全的要求再度升級(jí)，尤其是《疫苗管理法》提出國(guó)家對(duì)疫苗實(shí)行*嚴(yán)格的管理制度,。其中,，《藥品管理法》中明確提出要強(qiáng)化動(dòng)態(tài)監(jiān)管，取消藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證,，這并不意味著放松監(jiān)管,，而是逐漸轉(zhuǎn)型為動(dòng)態(tài)的事中事后監(jiān)管，對(duì)相關(guān)企業(yè)的監(jiān)管力度反而更強(qiáng),。尤其在追溯體系建設(shè)方面,，我國(guó)將藥品追溯相關(guān)要求寫入《藥品管理法》和《疫苗管理法》，首次從法律層面提出實(shí)行藥品（疫苗）信息化追溯制度,，標(biāo)志我國(guó)藥品追溯體系建設(shè)進(jìn)入新階段,。此外，在應(yīng)急系統(tǒng)和標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)等方面,，全行業(yè)和主管機(jī)構(gòu)也在積極行動(dòng),，從而使醫(yī)藥冷鏈物流向著規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化方向的發(fā)展,。

從醫(yī)藥冷鏈企業(yè)發(fā)展和運(yùn)營(yíng)能力建設(shè)方面,，各大醫(yī)藥流通企業(yè)如國(guó)藥、華潤(rùn)醫(yī)藥,、上海醫(yī)藥,、九州通等都在加大冷鏈物流建設(shè)；北京盛世華人,、北京華欣物流,、中集冷云,、希杰榮慶等專業(yè)的第三方物流加速成長(zhǎng),；許多快遞物流企業(yè)也深度布局冷鏈?zhǔn)袌?chǎng)和醫(yī)藥物流產(chǎn)業(yè)，如順豐,、京東物流,、“三通一達(dá)”等等。為強(qiáng)化其冷鏈物流能力,，相關(guān)企業(yè)在醫(yī)藥冷鏈物流基礎(chǔ)設(shè)施,、物流網(wǎng)絡(luò)覆蓋,、信息管理系統(tǒng)、追溯體系,、末端配送能力等方面加緊布局和提升,，借助物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù),、云計(jì)算等技術(shù)實(shí)現(xiàn)“智慧全冷鏈管理與追溯”,，已經(jīng)成為越來(lái)越多企業(yè)的選擇。