鼻擴張器FDA注冊器械注冊要求,，一旦確定產品實際上是一種器械，第三步就是確定其預期分類和監(jiān)管途徑,。分類將確定該設備的類別為 I,、II 或 III，并通常會告訴您該設備要進入市場需要提交哪些監(jiān)管文件,。

FDA的法律和法規(guī)不夠詳細，無法描述FDA打算如何監(jiān)管一個設備政策,。在這種情況下,，FDA會發(fā)布一份指導文件，描述FDA的想法,。指導性文件不具有約束力,，但它確實反映了FDA目前的想法，因此它通常是一個卓越的信息來源，并澄清了一個特定的政策,。

 

我司產品FDA的網站注冊服務經驗,，將按照FDA當前器械監(jiān)管法規(guī)完成FDA注冊，包含公司注冊(Establishment,，Owner/Operator Number),，產品注冊(MDL-Medical Device Listing Number)，代表(OC-Official Correspondent)和美國代理人(US Agent),；并獲得企業(yè)及產品FDA注冊號碼,，助力您的產品進入美國市場；

器械FDA注冊/FDA認證目的:- 器械產品在美國海關合法清關,；- 器械產品在美國合法上市,；- 設備的可追溯性,；- 促進FDA認可的其他國家器械的合法列表,；- 企業(yè)競標額外積分,；- FDA在線發(fā)布注冊信息,，以方便檢索和獲取買家的商業(yè)機會,，并具有某些效果,；

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