電機按摩器FDA注冊一類器械注冊,，F(xiàn)DA是一個由醫(yī)生,、律師,、微生物學家,、藥理學家、化學家和統(tǒng)計學家等專業(yè)人士組成的致力于保護,、促進和提高國民健康的衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構(gòu),。通過FDA認證的食品、藥品,、化妝品和對是確保安全而有效的,。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料,、器械和技術才能進行商業(yè)化臨床應用,。

 

器械較食品飼料類企業(yè)注冊費用要高很多，除了FDA注冊服務費外還需要向美國FDA支付年費（每年年金會不規(guī)則增長）,，器械根據(jù)其自身分類Ⅱ類產(chǎn)品還需要向FDA提交510（K）申請,，這方面還要額外投入較高費用和較長時間。

 
需要特別注意的是,，上表中列出的最后兩項,，即摻假和誤導，是在FD&C法案中描述的,，而其他控制措施則直接在法規(guī)中描述,。



FDA注冊期限有多長？I類產(chǎn)品FDA注冊期通常為2-3周（包括FDA年金支付時間）,，所有者/Opterator編號和清單編號在注冊后立即獲得,。 FDA系統(tǒng)會在90天內(nèi)自動分配注冊號，產(chǎn)品可以進入美國海關,。

電機按摩器FDA注冊一類器械注冊,，特殊控制是另一種類型的監(jiān)管控制。這些管制措施只針對II類設備,，II類設備需要遵守一般管制和特殊管制,。

器械較食品飼料類企業(yè)注冊時間要長很多，一般Ⅰ類器械產(chǎn)品注冊周期通常為2周左右,，企業(yè)注冊周期通常為三個月左右,。 Ⅱ類產(chǎn)品注冊周期通常在半年以上。

肺監(jiān)聽器FDA注冊周期需要多久