檢測服務(wù): | FDA認(rèn)證 |
檢測范圍: | FDA認(rèn)證機(jī)構(gòu) |
檢測認(rèn)證: | FDA注冊 |
單價: | 1000.00元/份 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-21 02:40 |
最后更新: | 2023-12-21 02:40 |
瀏覽次數(shù): | 165 |
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器械較食品飼料類企業(yè)注冊費(fèi)用要高很多,,除了FDA注冊服務(wù)費(fèi)外還需要向美國FDA支付年費(fèi)(每年年金會不規(guī)則增長),,此外器械根據(jù)其自身分類Ⅱ類產(chǎn)品還需要向FDA提交510(K)申請,這方面還要額外投入較高費(fèi)用和較長時間,。
我們將這些產(chǎn)品稱為組合產(chǎn)品,,根據(jù)定義,,組合產(chǎn)品至少涉及、器械和生物制品兩種監(jiān)管成分類型,。-器械組合產(chǎn)品的一個例子是洗脫心血管支架,,其兩個組件共同作用,以保持動脈開放,,防止再狹窄,。
皓測檢測機(jī)構(gòu)辦理FDA注冊的優(yōu)勢:1. 真實(shí)美代,操作周期快 2. 提供鄧白氏編碼,,還可以免費(fèi)申請一個付費(fèi)系統(tǒng)賬號,,客戶可以直接在該付費(fèi)系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行線上支付年金,無需去銀行柜臺操作,,免去漫長的等候時間,,到賬周期也更快。 3. 代付年金,;
手抬擔(dān)架FDA注冊器械FDA注冊,,一旦確定了這些細(xì)節(jié),下一步就是確認(rèn)該產(chǎn)品是設(shè)備,。這一步看似沒有必要,,在很多情況下,產(chǎn)品是器械是顯而易見的,。但這又至關(guān)重要,,在這里如果犯錯誤,將會造成無可估量的損失,。所以無論是單一產(chǎn)品,,還是組合產(chǎn)品,請回到我們對器械定義的那一節(jié),,確定產(chǎn)品是否屬于器械,。
器械較食品飼料類企業(yè)注冊時間要長很多,一般Ⅰ類器械產(chǎn)品注冊周期通常為2周左右,,企業(yè)注冊周期通常為三個月左右,。 Ⅱ類產(chǎn)品注冊周期通常在半年以上。