抗菌粉檢測標(biāo)準(zhǔn)-抗抑菌制劑安全評價報告辦理
普爾威是做什么的,，河南普爾威立足于河南,，服務(wù)于全國客戶，主要是做關(guān)于抗抑菌制劑的檢測和備案工作,，幫助企業(yè)產(chǎn)品快速上市銷售,。
抗抑菌制劑的“消字號”是消毒產(chǎn)品經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號,。以下是對抗抑菌制劑和“消字號”的詳細(xì)解釋：
一、抗抑菌制劑概述
1. 定義：抗抑菌制劑屬于消毒產(chǎn)品中的衛(wèi)生用品,，是直接接觸人體皮膚黏膜,、具有一定抗菌或抑菌作用的制劑（栓劑、皂劑除外）,。它能起到保持人體清潔衛(wèi)生,，降低外界致病微生物對人體侵害的作用,。
2. 分類：抗抑菌制劑包括抗菌制劑和抑菌制劑?？咕苿ξ⑸锞哂袣⒕饔?，殺菌率≥90%；抑菌制劑對微生物具有抑制作用,，抑菌率≥50%,。
二、“消字號”解析
1. 定義：“消字號”是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號,，屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,。其檢測指標(biāo)主要為殺菌作用，文號格式為“(省,、自治區(qū),、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第xxxx號”。
2. 與“國藥準(zhǔn)字”的區(qū)別：“消字號”產(chǎn)品僅有消毒功能,，不具備治療效果,。而“國藥準(zhǔn)字”是真正具備療效的藥品，由國家食品藥品監(jiān)督管理局審批,。
3. 安全性：“消字號”產(chǎn)品存在安全隱患,，衛(wèi)生部對其進(jìn)行了嚴(yán)格監(jiān)管。消費(fèi)者在購買時應(yīng)仔細(xì)查看產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書,，確保產(chǎn)品安全可靠,。

抗抑菌制劑每年都會被相關(guān)單位進(jìn)行雙隨機(jī)的抽查抽檢，往往抽檢工作都是測一些違禁成分或者含量,、pH之類的項目,，太大的項目費(fèi)用高，周期長,，相關(guān)單位抽查時一般不做太大的項目,，畢竟錢是自家單位出的，企業(yè)不出這個檢測費(fèi)用,。

抗（抑）菌制劑
抗菌制劑	皮膚抗菌（用后及時清洗）	pH值測定,、穩(wěn)定性試驗、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測試驗,、大腸菌群檢測試驗,、真菌菌落總數(shù)檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗（銅綠假單胞菌,、金黃色葡萄球菌,、溶血性鏈球菌）、鉛的測定,、砷的測定,、汞的測定,、大腸桿菌殺滅試驗、金黃色葡萄球菌殺滅試驗,、一次完整皮膚刺激試驗,。	化學(xué)成分應(yīng)加測有效成分含量； 說明中標(biāo)明對真菌有作用或用于外陰部的應(yīng)加測白色念珠菌殺滅試驗,； 說明書中標(biāo)明對某一特定微生物有殺滅作用的應(yīng)加做其他微生物殺滅試驗,。

抗抑菌制劑的消字號備案要求主要包括以下幾個方面：
一、產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境要求 * 用于皮膚粘膜抗(抑)菌制劑（用于洗手的抗(抑)菌制劑除外）的產(chǎn)品,，其配料,、混料、分裝工序應(yīng)在30萬級空氣潔凈度以上凈化車間進(jìn)行,。
二、產(chǎn)品命名與標(biāo)簽要求 * 產(chǎn)品名稱應(yīng)符合《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》,，由商標(biāo)名,、通用名、屬性名組成,，如“××?口腔抑菌液”,。 * 標(biāo)簽（銘牌）和說明書應(yīng)詳細(xì)描述產(chǎn)品的成分、使用方法,、注意事項等,，且內(nèi)容必須符合GB《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求》。 * 標(biāo)簽和說明書中不應(yīng)標(biāo)注抗炎,、消炎,、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀,、描述或解釋疾病癥狀,、預(yù)防性病等內(nèi)容，也不應(yīng)標(biāo)注適用于破損皮膚,、破損黏膜,、傷口等，或高效,、消毒,、滅菌、除菌,、殺精子,、避孕等字樣。
三,、產(chǎn)品原料與配方要求 * 原料應(yīng)符合現(xiàn)行有效的《中華人民共和國藥典》食品級,、醫(yī)用級,、化妝品和其他相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量要求。 * 產(chǎn)品配方不得加入現(xiàn)行有效的《中華人民共和國藥典》中的藥品及其同名原料,，也不得加入以微生物,、細(xì)胞、動物或人源組織和體液等原始材料制成的制劑,，如疫苗,、血液制品等。不得加入列入現(xiàn)行有效的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的禁用物質(zhì),，以及國家衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的其他禁止使用物質(zhì),。
四、檢驗與報告要求 * 產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)過實驗室認(rèn)證檢驗機(jī)構(gòu)檢驗,，并提交檢驗報告（含）,。檢驗結(jié)果應(yīng)符合《GB 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。 * 需要提供經(jīng)備案且在有效期內(nèi)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。
五,、其他備案資料要求 * 提交生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單。 * 可能還需要提供包括生產(chǎn)工藝流程圖,、產(chǎn)品原料及輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、生產(chǎn)車間環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備等其他相關(guān)資料,，以驗證產(chǎn)品生產(chǎn)過程的合規(guī)性和質(zhì)量的穩(wěn)定性,。
六、備案流程與注意事項 * 備案流程一般包括確定產(chǎn)品性質(zhì),、確定產(chǎn)品成分是否符合國標(biāo),、起草消字號產(chǎn)品資料、準(zhǔn)備樣品送檢,、備案安全評估報告等步驟,。 * 在備案過程中，應(yīng)積極配合相關(guān)部門或機(jī)構(gòu)的工作,，提供真實,、準(zhǔn)確、完整的申請資料,，并確保產(chǎn)品的衛(wèi)生安全性能符合要求,。要注意辦理周期的把控以及常見問題的解決方式，以確保整個辦理過程的順利進(jìn)行,。
抗抑菌制劑的安評報告是什么,？作為消毒產(chǎn)品的重中之重，抗抑菌制劑要滿足檢測指標(biāo)，和能進(jìn)行備案,，檢測報告完成后,，再根據(jù)產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、說明書,、標(biāo)簽,、配方等信息來做一套完整 衛(wèi)生安全評價報告，這才是抗抑菌液制劑備案所需的衛(wèi)生安全評價報告,。