在 ISO9001 認(rèn)證審核過(guò)程中,，需要重點(diǎn)關(guān)注以下方面：
一、文件與記錄
文件控制
確保質(zhì)量管理體系文件的完整性,、準(zhǔn)確性和有效性,。包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件,、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等,，文件應(yīng)經(jīng)過(guò)審批、發(fā)放,、更新和回收管理規(guī)范,。
檢查文件的版本控制，確?，F(xiàn)場(chǎng)使用的文件為最新版本,。
記錄管理
審核各類質(zhì)量記錄的真實(shí)性、完整性和可追溯性,。如檢驗(yàn)記錄,、培訓(xùn)記錄、內(nèi)部審核記錄、管理評(píng)審記錄等,。
確認(rèn)記錄的保存期限符合要求,，存儲(chǔ)方式便于檢索。
二,、領(lǐng)導(dǎo)作用
高層領(lǐng)導(dǎo)承諾
考查高層領(lǐng)導(dǎo)對(duì)質(zhì)量管理體系的重視程度,，是否制定明確的質(zhì)量方針和目標(biāo)，并在企業(yè)內(nèi)部進(jìn)行傳達(dá)和溝通,。
了解高層領(lǐng)導(dǎo)為質(zhì)量管理體系提供的資源支持,，包括人力、財(cái)力,、物力等方面,。
管理者代表職責(zé)履行
確認(rèn)管理者代表是否被明確任命，其職責(zé)和權(quán)限是否清晰,。
檢查管理者代表在質(zhì)量管理體系建立,、實(shí)施和保持過(guò)程中的工作成效，如組織內(nèi)部審核,、推動(dòng)管理評(píng)審等,。
三、資源管理
人力資源
審核人員的招聘,、培訓(xùn),、考核和評(píng)價(jià)機(jī)制是否健全。確保關(guān)鍵崗位人員具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力,。
檢查培訓(xùn)計(jì)劃的制定和實(shí)施情況,，培訓(xùn)效果的評(píng)估是否有效。
基礎(chǔ)設(shè)施
考查企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備,、檢測(cè)設(shè)備,、辦公設(shè)施等是否滿足生產(chǎn)和質(zhì)量管理的要求。
確認(rèn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃和執(zhí)行情況,，設(shè)備的校準(zhǔn)和檢定是否符合規(guī)定,。
四、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)
產(chǎn)品策劃
審查產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,，包括設(shè)計(jì)輸入,、輸出、評(píng)審,、驗(yàn)證和確認(rèn)等環(huán)節(jié),。
了解新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的策劃和管理，確保產(chǎn)品滿足市場(chǎng)需求和客戶要求,。
采購(gòu)管理
審核供應(yīng)商的選擇,、評(píng)價(jià)和管理程序是否規(guī)范。確保采購(gòu)的原材料和零部件符合質(zhì)量要求。
檢查采購(gòu)合同的執(zhí)行情況,，進(jìn)貨檢驗(yàn)的控制是否有效,。
生產(chǎn)過(guò)程控制
考查生產(chǎn)工藝的執(zhí)行情況，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是否得到有效遵守,。
確認(rèn)生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵過(guò)程和特殊過(guò)程的控制措施是否得當(dāng),。
檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境管理、標(biāo)識(shí)和可追溯性管理是否到位,。
檢驗(yàn)與測(cè)試
審核檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和方法是否明確，檢驗(yàn)人員是否具備相應(yīng)的技能和資質(zhì),。
確認(rèn)進(jìn)貨檢驗(yàn),、過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)的執(zhí)行情況，不合格品的控制是否嚴(yán)格,。
五,、測(cè)量、分析與改進(jìn)
內(nèi)部審核
檢查內(nèi)部審核計(jì)劃的制定和實(shí)施情況,，審核是否覆蓋了質(zhì)量管理體系的所有要素和部門(mén),。
確認(rèn)審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)是否得到及時(shí)整改，審核報(bào)告是否準(zhǔn)確完整,。
管理評(píng)審
考查管理評(píng)審的輸入和輸出內(nèi)容是否全面,，是否對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行了評(píng)價(jià),。
確認(rèn)管理評(píng)審提出的改進(jìn)措施是否得到落實(shí),。
數(shù)據(jù)分析
審核企業(yè)是否對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、分析和應(yīng)用,，以支持決策和持續(xù)改進(jìn),。
檢查數(shù)據(jù)分析的方法和工具是否恰當(dāng)，分析結(jié)果是否用于改進(jìn)質(zhì)量管理體系,。
持續(xù)改進(jìn)
了解企業(yè)是否建立了持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制,，鼓勵(lì)員工提出改進(jìn)建議。
確認(rèn)改進(jìn)項(xiàng)目的實(shí)施情況和效果,，是否實(shí)現(xiàn)了預(yù)期的目標(biāo),。
