醫(yī)療器械?應(yīng)該都在醫(yī)院里使用吧,?反正平時(shí)也用不到……………你會不會有這樣的想法呢,?其實(shí),醫(yī)療器械并非高冷的專業(yè)領(lǐng)域,,它與我們每個(gè)人日常生活息息相關(guān),。
如果你能讀完此文,相信一定會有所收獲的,。
一,、什么是醫(yī)療器械?
醫(yī)療器械,,是指直接或者間接用于人體的儀器,、設(shè)備、器具,、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物,、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件;其效用主要通過物理等方式獲得,,不是通過藥理學(xué),、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只是起輔助作用,;其目的是:
(一) 疾病的診斷,、預(yù)防、監(jiān)護(hù),、治療或者緩解,;
(二) 損傷的診斷、監(jiān)護(hù),、治療,、緩解或者功能補(bǔ)償;
(三) 生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn),、替代,、調(diào)節(jié)或者支持;
(四) 生命的支持或者維持,;
(五) 妊娠控制,;
(六) 通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息,。
在我國,,屬于醫(yī)療器械定義的產(chǎn)品都需按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,由市場監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)管,。
根據(jù)不用醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度,,我國將其分為三類進(jìn)行管理:
第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械,。
第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械,。
第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械,。
我們在日常生活中,使用的絕大多數(shù)是第一類醫(yī)療器械和少量的第二類醫(yī)療器械,,以及極個(gè)別的第三類醫(yī)療器械,。
二、日常使用的醫(yī)療器械
說起醫(yī)療器械,可能首先想到的是心電圖機(jī),、CT機(jī)等這些在我們接觸的影視劇中常出鏡的“明星大腕”,。
但是你可能不知道時(shí)常陪跑出鏡的一些“龍?zhí)兹貉荨保麄円彩轻t(yī)療器械哦,!
三,、大致可以歸納成下面幾類
1. 在藥店很容易買到的:
如創(chuàng)口貼、繃帶,、棉簽,、棉棒、棉球等,,屬于第一類醫(yī)療器械。
還有些體溫計(jì),、血壓計(jì),、家用血糖儀、血糖試紙條,、妊娠診斷試紙(早早孕檢測試紙),、排卵檢測試紙等,屬于第二類醫(yī)療器,。
2. 眼科相關(guān)產(chǎn)品:
首先就是軟性角膜接觸鏡(俗稱隱形眼鏡),,在醫(yī)療器械中屬于眼科器械類眼科矯治和防護(hù)器具一級產(chǎn)品大類,其相關(guān)護(hù)理產(chǎn)品(護(hù)理液),,都屬于第三類醫(yī)療器械,,算是日常生活中接觸到的級別最高的醫(yī)療器械了。
還有一些大家不太關(guān)注的醫(yī)療器械,,比如我們常見的視力表,、兒童圖形視力卡,用于視力檢測或弱視,、盲視篩查,。
屬于第一類醫(yī)療器械。
比較特殊的是液晶視力表,,在醫(yī)療器械分類目錄中,,主要用于視力測定,是第二類醫(yī)療器械,。
3. 一些康復(fù)器械日常生活中經(jīng)常能見:
拐杖:屬于第一類醫(yī)療器械,。
包括腋拐、醫(yī)用拐,、肘拐,、助行器、助行架、站立架,、截癱行走支具,、站立平衡訓(xùn)練支具等等。
助聽器:屬于第二類醫(yī)療器械,。
通常用來放大聲音,、補(bǔ)償聽力損失的電子裝置。
輪椅車:屬于第二類醫(yī)療器械,。
用于行動障礙患者轉(zhuǎn)運(yùn),、行走功能補(bǔ)償。
4. 一些美容用的工具:
比如打耳洞用的工具,,在醫(yī)療器械分類目錄中,,屬于無源手術(shù)器械,手術(shù)器械-穿刺引導(dǎo)器,。
屬于第一類醫(yī)療器械,。
5. 口腔義齒(俗稱假牙):
根據(jù)制作材料的不同,在醫(yī)療器械分類目錄中的級別也不一樣,。
義齒用金屬材料及制品屬于第二類醫(yī)療器械,。
義齒用陶瓷材料及制品屬于第二類醫(yī)療器械。
義齒用高分子材料及制品,,根據(jù)主要成分不同,,有些屬于第二類醫(yī)療器械,有些屬于第三類醫(yī)療器械,。
具體該如何區(qū)分和劃分呢,?更多詳情,歡迎咨詢了解