相對于傳統(tǒng)的服藥治療哮喘等呼吸道的疾慎知病的手段,,醫(yī)用霧化器將藥液霧化成微小顆粒,,藥物通過呼吸吸入的方"/>

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霧化器屬于醫(yī)療器械分類目錄的哪種?

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發(fā)布時間: 2023-11-22 13:27
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屬于二類醫(yī)療器械。

相對于傳統(tǒng)的服藥治療哮喘等呼吸道的疾慎知病的手段,,醫(yī)用霧化器將藥液霧化成微小顆粒,,藥物通過呼吸吸入的方式進入呼吸道和肺部沉積,從而達(dá)到無痛,、迅速有效治療,,屬于二類醫(yī)療器械。

醫(yī)用霧化器主要用于治療各種上下呼吸系統(tǒng)疾病,,如感冒,、發(fā)熱、咳嗽,、哮喘,、咽喉腫痛、咽炎,、鼻炎,、支氣管炎、塵肺等氣管,、支氣管、肺泡,、胸腔內(nèi)所發(fā)生的疾病,。

擴展資料:

醫(yī)療器械的相關(guān)要求規(guī)定:

1、第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理,,第二類,、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。

2,、申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)伍豎品注冊,,注冊申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū),、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料,。申請第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,注冊申請人應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料,。

3,、第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請資料中的產(chǎn)品檢驗報告應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告,;腔孝大臨床評價資料應(yīng)當(dāng)包括臨床試驗報告,,但依照本條例第十七條的規(guī)定免于進行臨床試驗的醫(yī)療器械除外。


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