一,、產(chǎn)品的名稱,、型號(hào)、規(guī)格

二,、注冊(cè)人或者備案人的名稱,、住所聯(lián)系方式；進(jìn)口醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)載明代理人的名稱,、住所及聯(lián)系方式

三,、醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)或者備案憑證編號(hào)

四、生產(chǎn)企業(yè)的名稱,、委托生產(chǎn)的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注受托企業(yè)的名稱

五,、生產(chǎn)日期、使用期限或者失效日期,、

六,、電源連接條件輸入功率

七、根據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形,、符合以及其他相關(guān)內(nèi)容

八,、必要的警示,、注意事項(xiàng)

九,、特殊儲(chǔ)存、操作條件或者說明使用中對(duì)環(huán)境有破壞或者負(fù)面影響的醫(yī)療器械,，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含警示標(biāo)志或者中文警示說明,、

十、帶放射或者輻射的醫(yī)療器械 ,，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含警示標(biāo)志或者中文警示說明

十一,、醫(yī)療器械，標(biāo)簽因位置或者大小受限而無法全部標(biāo)明

上述內(nèi)容的至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱,、型號(hào),、規(guī)格,、生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期，并在標(biāo)簽中明確并標(biāo)明