醫(yī)療器械年度自查是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和使用企業(yè)對醫(yī)療器械安全狀態(tài)的全面檢查,，是確保醫(yī)療器械安全使用的重要手段,。
一是檢查醫(yī)療器械的安全性能是否符合國家規(guī)定的要求，確保醫(yī)療器械的安全性能滿足使用要求,。二是檢查醫(yī)療器械的質(zhì)量是否符合國家規(guī)定的要求,，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量滿足使用要求,。三是檢查醫(yī)療器械的維護保養(yǎng)是否符合國家規(guī)定的要求，確保醫(yī)療器械的維護保養(yǎng)滿足使用要求,。
醫(yī)療器械年度自查的意義在于,，及時發(fā)現(xiàn)和消除醫(yī)療器械的安全隱患，確保醫(yī)療器械的安全性能,、質(zhì)量和維護保養(yǎng)滿足使用要求,，從而保障患者的安全,。