很多公司在申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時,，都會遇到這個問題,，公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人一定要醫(yī)學(xué)專業(yè)嗎,？

其實公司的質(zhì)量負(fù)責(zé)人不一定要醫(yī)學(xué)專業(yè),，按照最新《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,，同時有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,，并且規(guī)范明確指出醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)包括：醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程,、機(jī)械,、電子、醫(yī)學(xué),、生物工程,、化學(xué)、藥學(xué),、護(hù)理學(xué),、康復(fù)、檢驗學(xué),、計算機(jī),、法律、管理等專業(yè),。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人不一定要醫(yī)學(xué)專業(yè),，只要是醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以下學(xué)歷并且具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷即可