1、產(chǎn)品描述：通常由穿刺針,、定位針和標(biāo)記物組成,。一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供,。一次性使用,。標(biāo)記物接觸人體組織時間超過30天。

2,、預(yù)期用途：用于手術(shù)中乳腺活組織檢查定位標(biāo)記,。

3、品種舉例：乳腺組織標(biāo)記定位針

4,、管理類別：III類

5,、三類醫(yī)療器械經(jīng)營備案人員限制：1、具有醫(yī)療器械經(jīng)營,、醫(yī)學(xué)類,、藥品正規(guī)大學(xué)學(xué)士學(xué)位以上或中級職稱以上技巧職稱人員一位，擔(dān)當(dāng)質(zhì)量負責(zé)人,；2,、具有高中以上學(xué)歷二名，擔(dān)當(dāng)質(zhì)量負責(zé)人;　　三類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請地址限制：1,、公司面積不少于40平方,；2、庫房面積不少于15M,；　　三類醫(yī)療器械經(jīng)營備案資料限制：1.醫(yī)療器械經(jīng)營經(jīng)營許可申請表,；2.營業(yè)執(zhí)照副本掃描文件；3.企業(yè)公司法人企業(yè)管理人,、品質(zhì)管理人員身份,、學(xué)歷、職稱證明掃描文件,；4.企業(yè)組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明書,；5.公司實地地址、庫房地址的地理位置圖,、平面圖,、產(chǎn)權(quán)證明及房租租賃合同掃描文件；6.申報資料真實性自我保證說明書,；7.網(wǎng)絡(luò)資料管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明書,；8.公司實地質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄,；9.經(jīng)辦人委托證明,；10.企業(yè)公司章,；