1、產(chǎn)品名稱(chēng)：電動(dòng),、液壓手術(shù)臺(tái)

2,、品種舉例：電動(dòng)綜合手術(shù)臺(tái)、治療手術(shù)床,、電動(dòng)間隙牽引床,、

3、管理類(lèi)別：II類(lèi)

4,、

1,、填寫(xiě)并打印《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表》，企業(yè)登陸填報(bào),、打印并按提示目錄上傳相關(guān)資料

2,、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；

3,、法定代表人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明,、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件,；

4,、組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明

5、經(jīng)營(yíng)范圍,、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明

6,、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖,、平面圖,、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；

7,、經(jīng)營(yíng)設(shè)施,、設(shè)備目錄；

8,、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度,、工作程序等文件目錄；

9,、經(jīng)辦人授權(quán)證明,；

10、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明