一、辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求：
1,、有辦公場(chǎng)地和倉庫,，其中辦公地址大于100平米,，倉庫地址大于30平米,，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米,。
2,、有三名相關(guān)的人員，需要有相關(guān)的證書,。
3,、有所經(jīng)營的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書。
4,、其他相關(guān)的法律法規(guī)要求,。
二,、辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料：
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》,。
2,、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。
3,、申請(qǐng)報(bào)告,。
4、經(jīng)營場(chǎng)地,、倉庫場(chǎng)所的證明文件,，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。
5,、經(jīng)營場(chǎng)所,、倉庫布局平面圖。
6,、擬辦法定負(fù)責(zé)人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證,、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷,。
7、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷,、職稱證書復(fù)印件,。
8、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄,。
9,、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷,、存的信息管理系統(tǒng),，打印信息管理系統(tǒng)首頁。