人員,，場地，倉庫。是辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的重要條件,。滿足這三個條件并不意味著就能成功辦理。除去這三個條件,，可行性報告等文件的編寫以及服務(wù)的費用,。另外還需要支付費用購買管理軟件監(jiān)控產(chǎn)品出入情況。 

醫(yī)療器械三類辦理價格詳解： 

三類的醫(yī)療器械經(jīng)過我們的市場調(diào)研基本上在一萬到一萬八左右,，當(dāng)然還有幾萬的,。根據(jù)產(chǎn)品部的市場統(tǒng)計，近幾年辦理機構(gòu)迭代平凡,，價格也由高忽低,，實際上也有政策的原因,，建議可以首先來電咨詢我們的辦理人員，了解清楚現(xiàn)在市場的具體情況再進行定奪,。我們有成熟的商業(yè)服務(wù)團隊,，能夠幫助客戶以較合理的價格辦理一張品質(zhì)的醫(yī)療器械公司。 

申辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可的證書需要材料有以下幾種： 

　1,、申請表一式2份,，電子申報文件一份。 

2,、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》副本原件和1份復(fù)印件,。 

3、申請報告,。(包括企業(yè)人員情況介紹,、經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍等內(nèi)容) 

4,、經(jīng)營場地,、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件,。 

5,、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖,。 

6,、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量管理人的身份證,、學(xué)歷證明及個人簡歷。 

7,、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄1份,，包括采購、驗收,、入庫,、出庫、質(zhì)量跟蹤,、用戶反饋,、不良事件監(jiān)測和質(zhì)量事故報告制度等文件; 

8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購,、銷,、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁一份,。 

企業(yè)主如果擔(dān)心： 

報批材料不合格,！經(jīng)營地址不達標(biāo),！沒有庫房！庫房不合格,！沒有質(zhì)量管理員而煩惱,！請致電我們：團隊全程協(xié)助您解決，讓您的企業(yè)早日投入到經(jīng)營之中去,，解除您的煩惱和后顧之憂