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深圳醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要哪些條件?

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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-14 21:00
最后更新: 2023-12-14 21:00
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seline; line-height: 2; word-break: break-all; overflow-wrap: break-word; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255); color: rgb(18, 18, 18);">三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證倉(cāng)庫(kù)要怎么布置才可以通過,?辦??理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的倉(cāng)庫(kù)要去布置陪審嗎,?如何布置才可通過藥監(jiān)局的檢查呢?
在深圳申請(qǐng)三類醫(yī)療器械,,除了人員,,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地的嚴(yán)格要求外,倉(cāng)庫(kù)也是必不可少的重要條件之一,。以往辦理三類醫(yī)療器械,,倉(cāng)庫(kù)會(huì)要求至少要有40平以上,現(xiàn)在辦理已經(jīng)沒有具體要求,,但是需要有跟自身經(jīng)營(yíng)范圍及具體需求綜合相匹配,。如果包含體外診斷試劑,是需要有冷庫(kù),,以能確保體外診斷試劑的正常保存,。

seline; line-height: 2; word-break: break-all; overflow-wrap: break-word; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255); color: rgb(18, 18, 18);">一定需要倉(cāng)庫(kù)嗎?沒有倉(cāng)庫(kù)怎么辦,?

seline; line-height: 2; word-break: break-all; overflow-wrap: break-word; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255); color: rgb(18, 18, 18);">倉(cāng)儲(chǔ)條件是必要的條件,,自身有條件設(shè)立倉(cāng)庫(kù)需提供倉(cāng)庫(kù)的平面圖等,在現(xiàn)場(chǎng)核查環(huán)節(jié),,工作人員也會(huì)對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行評(píng)估,,貨架擺放,倉(cāng)庫(kù)條件等都是評(píng)估內(nèi)容,。如果自己不設(shè)立倉(cāng)庫(kù),那就需要跟具備倉(cāng)儲(chǔ)條件的第三方倉(cāng)儲(chǔ)公司簽訂倉(cāng)儲(chǔ)協(xié)議,,提供倉(cāng)儲(chǔ)協(xié)議即可申請(qǐng),。

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