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發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-14 20:10 |
最后更新: | 2023-12-14 20:10 |
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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證分為一類(lèi),,二類(lèi)和三類(lèi),。這三類(lèi)的要求都是不一樣的,,
如你想在網(wǎng)上還是在門(mén)店銷(xiāo)售醫(yī)療器械,都需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,。
一,、辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求:
1,、有辦公場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù),其中辦公地址大于100平米,,倉(cāng)庫(kù)地址大于30平米,,如果有體外診斷試劑需要有冷庫(kù),且大于40立方米,。
2,、有三名相關(guān)的人員,需要有相關(guān)的證書(shū),。
3,、有所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書(shū)。
4,、其他相關(guān)的法律法規(guī)要求。
二,、辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的資料:
1,、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。
2,、工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,。