《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》是我國醫(yī)療器械管理的專有法律法規(guī),，上面明確說明無論是醫(yī)療器械的分類或是醫(yī)療器械的監(jiān)管均以風(fēng)險程度進(jìn)行劃分和監(jiān)管。
目前我們把醫(yī)療器械劃分為三類,，一類醫(yī)療器械風(fēng)險低實行常規(guī)管理可以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械；二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險,，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械；三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險,，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械。

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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的材料：
　　1,、營業(yè)執(zhí)照、公章
　　2,、法定代表人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份.證明,、學(xué)歷或者職稱.證.明復(fù)印件
　　3,、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明
　　4、經(jīng)營范圍,、經(jīng)營方式說明
　　5,、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖,、平面圖,、房屋產(chǎn)權(quán)正明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)正明文件)復(fù)印件
　　6、經(jīng)營設(shè)施,、設(shè)備目錄

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我們公司秉承“質(zhì)量為本,、誠信為旨,、致力創(chuàng)新、以客戶為先,，盡心盡力為客戶服務(wù)”的經(jīng)營理念,。
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