我們是醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù)機構(gòu)，只做醫(yī)療行業(yè),，只為醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù)，為此組建了一支素質(zhì)過硬,、精誠合作、辦事的咨詢師團隊，深諳醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī),、工作規(guī)則和技巧,，擁有豐富的知識，良好的溝通協(xié)作能力,。
公司注重承諾,，珍視信譽和口碑，以實現(xiàn)客戶的利益為目的,，為客戶量身訂做有針對性的專屬服務(wù)方案,，并與客戶充分溝通協(xié)調(diào)，避免了服務(wù)行業(yè)普遍存在的服務(wù)人員與客戶目標不一致,、步伐不協(xié)調(diào)而產(chǎn)生的誤解現(xiàn)象。
在多年的工作中,，與政府機構(gòu)、有關(guān)專家建立了良好的合作關(guān)系,，能夠保證咨詢服務(wù)的，優(yōu)質(zhì)快捷,！ 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程（新辦）：公司籌備（包括股東確定,、經(jīng)營場地選擇、人員招聘,、公司制度制定）,；公司注冊（取得營業(yè)執(zhí)照及其公章和公司賬戶建立）；許可證辦理（包括經(jīng)營備案,、經(jīng)營許可,、網(wǎng)絡(luò)銷售資格辦理）等三部。
公司籌備過程中應(yīng)先確定辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需條件（如人員,、場地要求等）,。

選擇機構(gòu)代辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的優(yōu)勢：
1、全面服務(wù) 提供集咨詢+策劃+申請一站式服務(wù),，為代辦第三類醫(yī)療器械許可證企業(yè)提供從第三類醫(yī)療器械許可證申請到第三類醫(yī)療器械許可等期間一系列會遇到的咨詢閉環(huán)服務(wù),。

2、從事企業(yè)服務(wù)十余年,，從政策分析、文案撰寫,、審批流程各個環(huán)節(jié)為客戶提供的代辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申 請服務(wù),。

3、人脈資源 沉淀了十年的政企協(xié)作經(jīng)驗，積累出深厚的政企人脈資源,，為代辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的客戶解決疑難,、復(fù)雜等 問題。

4,、團隊協(xié)作 從咨詢→了解客戶需求→策劃解決方案→簽訂合同→售后跟進

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足以下要求：
　　1,、含有植入材料介入器材的質(zhì)量負責(zé)人當(dāng)具有醫(yī)學(xué)相關(guān)大專以上學(xué)歷，三年以上工作經(jīng)驗;
　　2,、含有體外試劑的有1人為主管檢驗師,，具有本科以上學(xué)歷并檢驗學(xué);有1人為質(zhì)量管理人，大z以上學(xué)歷或者中級以上技術(shù)職稱;
　　3,、經(jīng)營三,、二類醫(yī)療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室，60平米倉庫,，20立方米醫(yī)療器械冷庫,。

　　4、經(jīng)營三類6821,、6846,、6863、6877,，需要提供不少于100平使用面積辦公室,、40平米倉庫。

　　5,、經(jīng)營三類6815,、6845、6864,、6865,、6866;需要提供60平米使用面積辦公司室，倉庫面積80平米
　　6,、從事三類6822,，經(jīng)營場所使用面積不得少于30平方米;
　　7、經(jīng)營除上述類代號以外其他三類醫(yī)療器械的,，經(jīng)營場所使用面積不得小于60平方米,。

　　8、經(jīng)營面積和庫房必須符合藥監(jiān)規(guī)定,。

　　經(jīng)營Ⅲ類,、Ⅱ類體外診斷試劑的，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房,，且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,，
　　庫房使用面積不得少于60平方米,，冷庫容積不得少于20立方米。

　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年,。

　　醫(yī)療器械許可證要是到期了需要提前6個月申請延期,，到藥監(jiān)局辦理延期手續(xù)，如果未延期,，醫(yī)療器械證將作廢,，需要從新辦理!

代辦醫(yī)療器械許可證公司,能為辦理者提供相關(guān)的法律法規(guī)咨詢。
一站式指導(dǎo)服務(wù),，代辦機構(gòu)能為辦理者提供全程一站式代辦咨詢及文件制作服務(wù),。
您不用擔(dān)心辦理進度被耽誤。


產(chǎn)品介紹：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū),、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門備案,；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省,、自治區(qū),、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批,，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為5年,。

我們公司以“以誠為本,、以質(zhì)取信”為宗旨，通過完善的技術(shù),、良好的信譽,、過硬的質(zhì)量，從而贏得了新老客戶的好評,。