《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》是我國醫(yī)療器械管理的專有法律法規(guī),，上面明確說明無論是醫(yī)療器械的分類或是醫(yī)療器械的監(jiān)管均以風(fēng)險程度進(jìn)行劃分和監(jiān)管,。
目前我們把醫(yī)療器械劃分為三類，一類醫(yī)療器械風(fēng)險低實行常規(guī)管理可以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械,；二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械,；三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械,。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的材料：
　　1、營業(yè)執(zhí)照,、公章
　　2,、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份.證明,、學(xué)歷或者職稱.證.明復(fù)印件
　　3、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明
　　4,、經(jīng)營范圍,、經(jīng)營方式說明
　　5,、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖,、平面圖,、房屋產(chǎn)權(quán)正明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)正明文件)復(fù)印件
　　6、經(jīng)營設(shè)施,、設(shè)備目錄

產(chǎn)品介紹：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省,、自治區(qū),、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省,、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批,。
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為5年,。


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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦
生產(chǎn)許可證代辦也不是盲目的,，無論是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證還是辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，均需滿足的條件是：必須有經(jīng)營或生產(chǎn)場所及人員,，相應(yīng)的經(jīng)營設(shè)施設(shè)備,。

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我們公司秉承“質(zhì)量為本,、誠信為旨、致力創(chuàng)新,、以客戶為先,，盡心盡力為客戶服務(wù)”的經(jīng)營理念。
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