《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》是我國(guó)醫(yī)療器械管理的專有法律法規(guī),，上面明確說(shuō)明無(wú)論是醫(yī)療器械的分類或是醫(yī)療器械的監(jiān)管均以風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行劃分和監(jiān)管。
目前我們把醫(yī)療器械劃分為三類,，一類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)低實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械；二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn),，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械；三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn),，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械。

公司自成立以來(lái),，已與近百家中小企業(yè)建立了長(zhǎng)期友好合作,，以中小企業(yè)的服務(wù)為目標(biāo)，打造一個(gè)流暢的服務(wù)體系,，讓客戶能快速度的獲得自己想要的結(jié)果,！

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的材料：
　　1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照,、公章
　　2,、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份.證明,、學(xué)歷或者職稱.證.明復(fù)印件
　　3、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明
　　4,、經(jīng)營(yíng)范圍,、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明
　　5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,、庫(kù)房地址的地理位置圖,、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)正明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)正明文件)復(fù)印件
　　6,、經(jīng)營(yíng)設(shè)施,、設(shè)備目錄

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦
生產(chǎn)許可證代辦也不是盲目的，無(wú)論是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證還是辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,，均需滿足的條件是：必須有經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)場(chǎng)所及人員,，相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備。

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◆ 三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦方便,，快捷,，。


產(chǎn)品介紹：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,，開(kāi)辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū),、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門備案,；開(kāi)辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省,、自治區(qū),、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批,，工商行政管理部門發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批,。
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。

我們公司以技術(shù)理念,、高品性能的產(chǎn)品和完善的服務(wù)，堅(jiān)持“誠(chéng)信求實(shí),、服務(wù)社會(huì),、信譽(yù)至上”顧客的滿意是我們追求。