根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法》第八條：從事第portant;">三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)portant;">當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,，并提交以下資料：
（一）營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；
（二）法定代表人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件,；
（三）組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明,；
（四）經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明,；
（五）經(jīng)營場所,、庫房地址的地理位置圖、平面圖,、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件,；
（六）經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄,；
（七）經(jīng)營質(zhì)量管理制度,、工作程序等文件目錄；
（八）計算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明,；
（九）經(jīng)辦人授權(quán)證明,；