辦理?xiàng)l件：

1,、到工商部門取得營業(yè)執(zhí)照,；
2、打算經(jīng)營醫(yī)療器械,。

辦理資料：

1,、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請(qǐng)表》；
2,、資格證明,；
3、營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件,；
4,、質(zhì)量管理人的資格證明；
5,、售后驗(yàn)收服務(wù)人員的資格證明,。

辦理流程：

1、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往所在地設(shè)區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營許可,；
2,、工作人員受理資料，并于30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查,，必要時(shí)組織核查,；
3、對(duì)符合規(guī)定條件的,，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,；對(duì)不核稿符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由,。