如何在網(wǎng)上辦理長沙的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案,?2.后根據(jù)需要填表,,填完表提交,審核信息內(nèi)容,。
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如何在網(wǎng)上辦理長沙的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案,?

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所在地: 湖南 長沙
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-20 00:56
最后更新: 2023-12-20 00:56
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申請醫(yī)療機(jī)械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案。


如何在網(wǎng)上辦理長沙的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案,?


2.后根據(jù)需要填表,,填完表提交,審核信息內(nèi)容,。


醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案申請書


醫(yī)療互聯(lián)網(wǎng)銷售備案申請:


1,、原材料初審,按照辦公室手冊的規(guī)定提交申請材料,;


2.核對原材料,,并辦理登記機(jī)關(guān)核對填寫的信息內(nèi)容;


3,、公示公告,,符合要求的,在7個工作日內(nèi)向社會公示備案信息查詢,。


第二,,分析詳細(xì)信息


從事醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售的公司,是指醫(yī)療器械上市許可持有人和通過互聯(lián)網(wǎng)銷售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),。利用醫(yī)療機(jī)械網(wǎng)上自建網(wǎng)站或交易服務(wù)項目電子商務(wù)平臺,,開展醫(yī)療機(jī)械互聯(lián)網(wǎng)銷售主題活動。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或備案證明必須在主界面顯著位置顯示,,產(chǎn)品詳情頁應(yīng)顯示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械產(chǎn)品證書或備案證明,。


三。醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案處理規(guī)定


1.有業(yè)務(wù)發(fā)展計劃和相關(guān)技術(shù)規(guī)范,;


2.有完善的網(wǎng)絡(luò)和信息安全管理措施,;


3.省內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)藥品數(shù)據(jù)服務(wù)的服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定設(shè)立機(jī)構(gòu)或者其他機(jī)構(gòu);


4.有與互聯(lián)網(wǎng)藥品信息內(nèi)容服務(wù)活動相匹配的技術(shù)人員,、設(shè)備和管理制度,;


5.有兩名以上了解藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)和藥品,、醫(yī)療器械知識的人員,,或者按規(guī)定經(jīng)過認(rèn)證的藥學(xué)、醫(yī)療器械人員,。


醫(yī)藥互聯(lián)網(wǎng)銷售注冊證怎么辦理,?


法律分析:1。打開瀏覽器,,在線搜索廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng),。


2.在網(wǎng)站的輸入框中搜索醫(yī)療機(jī)械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案,在搜索結(jié)果中搜索網(wǎng)上市場銷售備案,。


3.搜索網(wǎng)頁的進(jìn)入查詢申請?zhí)幚眄撁?。從事醫(yī)療機(jī)械互聯(lián)網(wǎng)銷售的公司應(yīng)填寫醫(yī)療機(jī)械互聯(lián)網(wǎng)銷售表,,連接企業(yè)名稱,、法定代表人,、負(fù)責(zé)人、網(wǎng)站名稱,、互聯(lián)網(wǎng)客戶端應(yīng)用名稱,、域名、網(wǎng)站IP地址,、電信業(yè)務(wù)許可證或非營利性互聯(lián)等,。


4.查看更多在線預(yù)訂程序。


5.查看更多申請辦理所需資料:互聯(lián)網(wǎng)銷售清單,、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照,、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械網(wǎng)上交易服務(wù)項目第三方平臺備案證明,、申請材料真實有效的自我保證聲明,。


6.材料準(zhǔn)備好了,點擊申請頁面上方,,立即在線申請,。


法律規(guī)定:《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》


第四條從事醫(yī)療機(jī)械互聯(lián)網(wǎng)銷售的公司和醫(yī)療器械網(wǎng)上交易服務(wù)第三方平臺服務(wù)商,應(yīng)當(dāng)遵循醫(yī)療機(jī)械的政策,、法規(guī),、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn),建立健全管理制度,,以誠信為根本,,確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量。


從事醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售的公司,,是指醫(yī)療器械上市許可持有人(即醫(yī)療器械產(chǎn)品所有人或備案人,,以下簡稱持有人)和通過互聯(lián)網(wǎng)銷售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。


醫(yī)療器械網(wǎng)上交易服務(wù)項目第三方平臺服務(wù)商是指只呈現(xiàn)網(wǎng)站空間,、虛擬交易場所,、交易方式、交易撮合,、電子訂單等網(wǎng)上交易的公司,。在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易中,為買賣雙方或各方面從事交易活動,,而不參與醫(yī)療器械的銷售,。


第五條從事醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售的公司和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺服務(wù)商應(yīng)當(dāng)采取工程措施,確保醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售數(shù)據(jù)真實,、詳細(xì),、新,。


第六條從事醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售的公司和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺服務(wù)商應(yīng)當(dāng)在數(shù)據(jù)監(jiān)測、抽樣檢驗,、監(jiān)督檢查等方面與食品藥品監(jiān)管部門密切配合,。,根據(jù)食品藥品監(jiān)管部門的要求存儲數(shù)據(jù),,提供記錄查詢,、數(shù)據(jù)提取等相關(guān)應(yīng)用。

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