如何在網(wǎng)上辦理長沙的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案,?2.后根據(jù)需要填表,填完表提交,審核信息內(nèi)容,。
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如何在網(wǎng)上辦理長沙的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案,?

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所在地: 湖南 長沙
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發(fā)布時間: 2023-12-20 00:56
最后更新: 2023-12-20 00:56
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申請醫(yī)療機械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案,。


如何在網(wǎng)上辦理長沙的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案?


2.后根據(jù)需要填表,,填完表提交,,審核信息內(nèi)容。


醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案申請書


醫(yī)療互聯(lián)網(wǎng)銷售備案申請:


1,、原材料初審,,按照辦公室手冊的規(guī)定提交申請材料;


2.核對原材料,,并辦理登記機關(guān)核對填寫的信息內(nèi)容,;


3、公示公告,,符合要求的,,在7個工作日內(nèi)向社會公示備案信息查詢。


第二,,分析詳細(xì)信息


從事醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售的公司,,是指醫(yī)療器械上市許可持有人和通過互聯(lián)網(wǎng)銷售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。利用醫(yī)療機械網(wǎng)上自建網(wǎng)站或交易服務(wù)項目電子商務(wù)平臺,,開展醫(yī)療機械互聯(lián)網(wǎng)銷售主題活動,。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或備案證明必須在主界面顯著位置顯示,產(chǎn)品詳情頁應(yīng)顯示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械產(chǎn)品證書或備案證明,。


三,。醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案處理規(guī)定


1.有業(yè)務(wù)發(fā)展計劃和相關(guān)技術(shù)規(guī)范;


2.有完善的網(wǎng)絡(luò)和信息安全管理措施;


3.省內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)藥品數(shù)據(jù)服務(wù)的服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定設(shè)立機構(gòu)或者其他機構(gòu),;


4.有與互聯(lián)網(wǎng)藥品信息內(nèi)容服務(wù)活動相匹配的技術(shù)人員,、設(shè)備和管理制度;


5.有兩名以上了解藥品,、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)和藥品,、醫(yī)療器械知識的人員,或者按規(guī)定經(jīng)過認(rèn)證的藥學(xué),、醫(yī)療器械人員,。


醫(yī)藥互聯(lián)網(wǎng)銷售注冊證怎么辦理?


法律分析:1,。打開瀏覽器,,在線搜索廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)。


2.在網(wǎng)站的輸入框中搜索醫(yī)療機械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案,,在搜索結(jié)果中搜索網(wǎng)上市場銷售備案,。


3.搜索網(wǎng)頁的進入查詢申請?zhí)幚眄撁妗氖箩t(yī)療機械互聯(lián)網(wǎng)銷售的公司應(yīng)填寫醫(yī)療機械互聯(lián)網(wǎng)銷售表,,連接企業(yè)名稱,、法定代表人、負(fù)責(zé)人,、網(wǎng)站名稱,、互聯(lián)網(wǎng)客戶端應(yīng)用名稱、域名,、網(wǎng)站IP地址,、電信業(yè)務(wù)許可證或非營利性互聯(lián)等。


4.查看更多在線預(yù)訂程序,。


5.查看更多申請辦理所需資料:互聯(lián)網(wǎng)銷售清單,、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,、醫(yī)療器械網(wǎng)上交易服務(wù)項目第三方平臺備案證明,、申請材料真實有效的自我保證聲明。


6.材料準(zhǔn)備好了,,點擊申請頁面上方,,立即在線申請。


法律規(guī)定:《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》


第四條從事醫(yī)療機械互聯(lián)網(wǎng)銷售的公司和醫(yī)療器械網(wǎng)上交易服務(wù)第三方平臺服務(wù)商,,應(yīng)當(dāng)遵循醫(yī)療機械的政策,、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn),,建立健全管理制度,,以誠信為根本,確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量。


從事醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售的公司,,是指醫(yī)療器械上市許可持有人(即醫(yī)療器械產(chǎn)品所有人或備案人,,以下簡稱持有人)和通過互聯(lián)網(wǎng)銷售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。


醫(yī)療器械網(wǎng)上交易服務(wù)項目第三方平臺服務(wù)商是指只呈現(xiàn)網(wǎng)站空間,、虛擬交易場所,、交易方式、交易撮合,、電子訂單等網(wǎng)上交易的公司。在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易中,,為買賣雙方或各方面從事交易活動,,而不參與醫(yī)療器械的銷售。


第五條從事醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售的公司和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺服務(wù)商應(yīng)當(dāng)采取工程措施,,確保醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售數(shù)據(jù)真實,、詳細(xì)、新,。


第六條從事醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售的公司和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺服務(wù)商應(yīng)當(dāng)在數(shù)據(jù)監(jiān)測,、抽樣檢驗、監(jiān)督檢查等方面與食品藥品監(jiān)管部門密切配合,。,,根據(jù)食品藥品監(jiān)管部門的要求存儲數(shù)據(jù),提供記錄查詢,、數(shù)據(jù)提取等相關(guān)應(yīng)用,。

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