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二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案有了新變化,!

品牌: 魚爪集團(tuán)
類型: 一對一服務(wù)
服務(wù): 線上/線下服務(wù)
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發(fā)布時間: 2023-12-20 08:55
最后更新: 2023-12-20 08:55
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二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案有了新變化

同時申請第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可和進(jìn)行第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的,或者已經(jīng)取得第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可進(jìn)行第二類醫(yī)療器械備案的,可以免予提交相應(yīng)資料,。

新管理辦法實施前的二類醫(yī)療器械備案,,不管有沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,,都需要另外提交一套資料,,除了計算機(jī)信息系統(tǒng),其他和申請三類經(jīng)營許可時提交的資料幾乎一樣,,實質(zhì)上屬于資料重復(fù)提交,,企業(yè)與審核部門都存在費時費力的情況。

新辦法施行后,,如果三類經(jīng)營許可和二類經(jīng)營備案同時申請,,或者已經(jīng)取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,則不需要遞交二類備案的資料,,省時又省力,。

有需要的可以來電咨詢

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