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福建ISO13485認證如何申請

發(fā)貨地: 廈門或福州
審核材料: 咨詢依據(jù)標準編寫
所需資料: 顧問協(xié)助整理
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 福建 廈門
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-21 03:51
最后更新: 2023-12-21 03:51
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細說明
ISO是標準化組織的縮寫,,成立于1947年,,總部位于瑞士,,是一個由世界各地共同組成的研究,、發(fā)布用標準的組織,通常大家所說得多的ISO管理體系是ISO90001體系,。
它是要求企業(yè)對從原料到售后整個過程(又可分管資源管理過程,生產(chǎn)服務(wù)過程,,統(tǒng)計分析過程,,分析及改進過程)的管理。
從而達到滿足客戶的要求,。

申請ISO質(zhì)量管理體系認證組織提供以下資料 :
1,、 公司營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼或其他具有法律地位的有效的復印件(包括需頒發(fā)子證書的二級單位),,非立法人組織應(yīng)提供其上級單位的材料,;
2、生產(chǎn)許可證,、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證及其他行政許可證,、資質(zhì)證書等復印件(都需要再有效期內(nèi));
3,、受控版本的管理手冊,、流程程序文件;
4,、當申請認證范圍涉及多個現(xiàn)場時,,填寫多現(xiàn)場清單;
5、需要申請不同管理體系的認證時,,應(yīng)提供:生產(chǎn)工藝流程圖,,標明關(guān)鍵、工序及質(zhì)量控制點,;提供依據(jù)ISO9001:2000版標準對手冊進行刪減及分包要求的說明等,。

ISO認證材料
辦理ISO9001質(zhì)量管理體系認證條件:
1、按GB/T建立文件化的管理體系,,并實施試運行三個月以上,。

2、組織公司員工參加內(nèi)審員培訓并實施內(nèi)審,,需覆蓋標準全部條款與申請認證范圍覆蓋的所有部門,。

3、進行企業(yè)內(nèi)部管理評審,。

4,、選擇認證機構(gòu),提交申請材料,,確認認證范圍,,簽訂認證合同。

5,、準備迎接外審,,初審分兩個階段進行,第1階段主要是文件審核,,對受審核方運作方式及體系建立實施情況作初步了解,,提出文件修改意見及其他建議,確定第2階段實施的可行性及審核,;第2階段是評價受審核方對標準要求的符合情況,,方針、目標和程序是否有效實施,,體系是否得到有效運行和保持,,確定是否能夠推薦通過認證。

6,、不符合項的整改,,封閉后資料上報。

7,、獲得批準后發(fā)放ISO9001質(zhì)量管理體系認證證書,。

ISO認證材料
ISO質(zhì)量管理體系認證成功要素:
1、企業(yè)高階主管全力支持及配合,;
2,、各部門主管全心投入及跨功能配合支持,;
3、全員教育觀念持續(xù)宣傳,、養(yǎng)成全員積參與的榮譽感,;
4、管理者代表充分授權(quán)及良好的溝通能力,;
5,、持續(xù)性內(nèi)部審核、持續(xù)性不斷改善,;
6,、寫出企業(yè)所做的,做到文件所寫的,、并留下可查核的記錄,。

ISO認證材料
企業(yè)推動ISO質(zhì)量管理體系認證為企業(yè)帶來的益處:
1、改進產(chǎn)品過程與服務(wù)的品質(zhì),,獲得客戶的肯定與信賴,;
2、提升信譽,,增加競爭力,,擴大企業(yè)度和市場份額;
3,、個人的技術(shù),、經(jīng)驗通過文件化形式轉(zhuǎn)變?yōu)楣镜募夹g(shù)并加以儲蓄;
4,、透過合理化的過程強化公司的經(jīng)營管理體系,,提高經(jīng)營效率和生產(chǎn)力;
5,、尊重人性的經(jīng)營;
6,、使公司朝向品質(zhì)經(jīng)營之路邁進,;
7、改善企業(yè)內(nèi)部管理,、工作條理化,;
8、明確各部門/崗位職麥,,分工明確,;
9、加強過程控制,,提高產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù)質(zhì)量,,展現(xiàn)企業(yè)文化,。

我們公司擁有一批高素質(zhì)的管理人員和審核員隊伍,能為客戶提供便捷的認證服務(wù),。
增值審核,,共贏未來。

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