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廈門ISO13485認證條件

品牌: 漢墨咨詢
認證種類: ISO各類管理體系認證
服務內(nèi)容: ISO各類管理體系認證咨詢輔導
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 福建 廈門
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-21 07:56
最后更新: 2023-12-21 07:56
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詳細說明
iso質(zhì)量體系認證也是ISO9001:2000質(zhì)量體系認證,,然后升級到ISO9001:2008質(zhì)量體系認證,,是每個企業(yè)所必備的體系認證基礎,,為了企業(yè)的更好發(fā)展,,基本每個企業(yè)都會做iso質(zhì)量體系認證,,有客戶要求,,有企業(yè)自己要求去做,。

ISO質(zhì)量管理體系認證成功要素:
1,、企業(yè)高階主管全力支持及配合,;
2,、各部門主管全心投入及跨功能配合支持;
3,、全員教育觀念持續(xù)宣傳,、養(yǎng)成全員積參與的榮譽感;
4、管理者代表充分授權(quán)及良好的溝通能力,;
5,、持續(xù)性內(nèi)部審核、持續(xù)性不斷改善,;
6,、寫出企業(yè)所做的,做到文件所寫的,、并留下可查核的記錄,。

ISO認證前提
申請ISO質(zhì)量管理體系認證組織提供以下資料 :
1、 公司營業(yè)執(zhí)照,、組織機構(gòu)代碼或其他具有法律地位的有效的復印件(包括需頒發(fā)子證書的二級單位),,非立法人組織應提供其上級單位的材料;
2,、生產(chǎn)許可證,、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證及其他行政許可證、資質(zhì)證書等復印件(都需要再有效期內(nèi)),;
3,、受控版本的管理手冊、流程程序文件,;
4,、當申請認證范圍涉及多個現(xiàn)場時,填寫多現(xiàn)場清單,;
5,、需要申請不同管理體系的認證時,應提供:生產(chǎn)工藝流程圖,,標明關(guān)鍵,、工序及質(zhì)量控制點;提供依據(jù)ISO9001:2000版標準對手冊進行刪減及分包要求的說明等,。

ISO認證前提
辦理ISO9001質(zhì)量管理體系認證條件:
1,、按GB/T建立文件化的管理體系,并實施試運行三個月以上,。

2,、組織公司員工參加內(nèi)審員培訓并實施內(nèi)審,需覆蓋標準全部條款與申請認證范圍覆蓋的所有部門,。

3,、進行企業(yè)內(nèi)部管理評審。

4,、選擇認證機構(gòu),,提交申請材料,確認認證范圍,簽訂認證合同,。

5,、準備迎接外審,初審分兩個階段進行,,第1階段主要是文件審核,,對受審核方運作方式及體系建立實施情況作初步了解,提出文件修改意見及其他建議,,確定第2階段實施的可行性及審核,;第2階段是評價受審核方對標準要求的符合情況,方針,、目標和程序是否有效實施,,體系是否得到有效運行和保持,確定是否能夠推薦通過認證,。

6,、不符合項的整改,,封閉后資料上報,。

7、獲得批準后發(fā)放ISO9001質(zhì)量管理體系認證證書,。

ISO認證前提
企業(yè)推動ISO質(zhì)量管理體系認證為企業(yè)帶來的益處:
1,、改進產(chǎn)品過程與服務的品質(zhì),獲得客戶的肯定與信賴,;
2,、提升信譽,增加競爭力,,擴大企業(yè)度和市場份額,;
3、個人的技術(shù),、經(jīng)驗通過文件化形式轉(zhuǎn)變?yōu)楣镜募夹g(shù)并加以儲蓄,;
4、透過合理化的過程強化公司的經(jīng)營管理體系,,提高經(jīng)營效率和生產(chǎn)力,;
5、尊重人性的經(jīng)營,;
6,、使公司朝向品質(zhì)經(jīng)營之路邁進;
7,、改善企業(yè)內(nèi)部管理,、工作條理化;
8、明確各部門/崗位職麥,,分工明確,;
9、加強過程控制,,提高產(chǎn)品品質(zhì)和服務質(zhì)量,,展現(xiàn)企業(yè)文化。

我們公司通過體系認證促使組織建立起一套適宜的管理體系,、一套科學合理的決策,、運行程序和監(jiān)督機制,從而使其執(zhí)行力,、競爭力和整體績效得到全面提升,。

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