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有三類醫(yī)療器械許可證可以銷售二類產(chǎn)品嗎,?

邁振威: 認(rèn)準(zhǔn)
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發(fā)布時間: 2023-11-22 14:13
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有三類醫(yī)療器械許可證可以銷售二類產(chǎn)品嗎,?

不可以的呢,,經(jīng)營范圍內(nèi)容不一樣,。

第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險,,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,,比如我們?nèi)粘I钪谐R姷膭?chuàng)可貼,、避孕套,、體溫計、血壓計,、制氧機,、霧化器等,其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,。經(jīng)營活動由設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理;

第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險,,需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如常見的輸液器,、注射器,、靜脈留置針、心臟支架,、呼吸機,、CT、核磁共振等,,其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營活動分別由,、省級食品藥品監(jiān)管部門和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》,、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

還是建議您想銷售第二類醫(yī)療器械,,就要辦理相關(guān)的證件,。





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