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有三類醫(yī)療器械許可證可以銷售二類產(chǎn)品嗎?

邁振威: 認(rèn)準(zhǔn)
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發(fā)布時(shí)間: 2023-11-22 14:13
最后更新: 2023-11-22 14:13
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有三類醫(yī)療器械許可證可以銷售二類產(chǎn)品嗎?

不可以的呢,,經(jīng)營范圍內(nèi)容不一樣,。

第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn),,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,,比如我們?nèi)粘I钪谐R姷膭?chuàng)可貼、避孕套,、體溫計(jì),、血壓計(jì)、制氧機(jī),、霧化器等,,其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,。經(jīng)營活動(dòng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理;

第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn),,需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如常見的輸液器,、注射器,、靜脈留置針、心臟支架,、呼吸機(jī),、CT、核磁共振等,,其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)分別由,、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,。

還是建議您想銷售第二類醫(yī)療器械,就要辦理相關(guān)的證件,。





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