第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 書在辦理時要滿足以下條件,。 1、應(yīng)該具有與 經(jīng)營范圍 相匹配的經(jīng)營場所和倉庫,，并對面積有具體要求,。 2、應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的,、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的在崗人員,。 3、應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員,。 4,、擁有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。

《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第三條 經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,，但是在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性,、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定,。