醫(yī)療器械行業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照申請(qǐng)表
1,、一般診斷儀器：溫度計(jì)和血壓計(jì)；
2,、理療和設(shè)備：磁療設(shè)備,；
3,、檢測(cè)分析儀器：家用血糖分析儀和試紙；
4,、手術(shù)室,、急診室和診室的設(shè)備和用具：醫(yī)用小型制氧機(jī)和便攜式制氧機(jī)；
5、醫(yī)用衛(wèi)生材料和敷料：醫(yī)用吸水棉和醫(yī)用吸水紗布,；
6,、醫(yī)用高分子材料和產(chǎn)品：避孕套、避孕帽等,。

7,、輪椅拐杖和助行器經(jīng)常出現(xiàn)在市場(chǎng)上。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程：
1,、查名
2,、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照
3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
4,、變更經(jīng)營(yíng)范圍(添加二類(lèi),，經(jīng)營(yíng)范圍)

辦理許可證的要求：
1、場(chǎng)地要求：必須是辦公性質(zhì),，使用面積要少達(dá)到45平方米,；
2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)量負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書(shū),；
3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,，并出具證書(shū),；
4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求,。


許可證注冊(cè)所需材料:
1,、企業(yè)名稱(chēng)與經(jīng)營(yíng)范圍， 注冊(cè)資本及股東出資比例,，股東等明;
2,、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照,、許可證及授權(quán)書(shū);
3,、質(zhì)量管理文件等;
4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)或相關(guān)人員證書(shū),、明與簡(jiǎn)歷;
5,、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明;
6、公司章程,、股東會(huì)決議等;
7,、其它相關(guān)材料。


醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需材料：
1,、相關(guān)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的大專(zhuān)以上(含大專(zhuān))文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測(cè)負(fù)責(zé)人),；
2,、質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員的和復(fù)印件、工作簡(jiǎn)歷,；(食品藥監(jiān)局老師過(guò)來(lái)場(chǎng)地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測(cè)人員的和原件,，并本人到場(chǎng))；
3,、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照,、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；
4,、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊(cè)證,、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表；
5,、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的委托銷(xiāo)售授權(quán)書(shū),；
我們一貫遵循“客戶(hù)至上，至善至美”之經(jīng)營(yíng)理念,，致力于為客戶(hù)提供迅捷,、周到的服務(wù)。
在完善產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí),，始終把為客戶(hù)提供優(yōu)良服務(wù)作為公司贏得市場(chǎng)的關(guān)健,。