醫(yī)療器械行業(yè)營業(yè)執(zhí)照申請表
1,、一般診斷儀器：溫度計和血壓計；
2,、理療和設(shè)備：磁療設(shè)備,；
3、檢測分析儀器：家用血糖分析儀和試紙,；
4,、手術(shù)室、急診室和診室的設(shè)備和用具：醫(yī)用小型制氧機和便攜式制氧機,；
5,、醫(yī)用衛(wèi)生材料和敷料：醫(yī)用吸水棉和醫(yī)用吸水紗布；
6,、醫(yī)用高分子材料和產(chǎn)品：避孕套,、避孕帽等。

7,、輪椅拐杖和助行器經(jīng)常出現(xiàn)在市場上,。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料：
1,、相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員(其中一個為質(zhì)量檢測負責(zé)人)；
2,、質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的和復(fù)印件,、工作簡歷；(食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關(guān)檢測人員的和原件,，并本人到場),；
3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照,、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證,；
4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證,、醫(yī)療器械注冊登記表；
5,、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書,；

辦理許可證的要求：
1、場地要求：必須是辦公性質(zhì),，使用面積要少達到45平方米,；
2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員(公司負責(zé)量負責(zé)人,、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書,；
3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,，并出具證書,；
4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求,。


辦理許可證的流程:
1,、申請人提交申請資料到相關(guān)部門;
2、相關(guān)部門受理申請人的申請;
3,、到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核;
4,、準予頒發(fā)許可證。


辦理許可證的要求:
1,、場地要求:必須是辦公性質(zhì),，使用面積要少達到45平方米(重點監(jiān)管醫(yī)療企器械要求更高一些) ;
2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員(公司負責(zé)人,、質(zhì)量負責(zé)人,、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書;
3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,，并出具證書;
4,、其他相關(guān)法律法規(guī)要求,。

我們公司將堅持以人為本，構(gòu)建和諧發(fā)展的新環(huán)境,，建立現(xiàn)代企業(yè)制度,，規(guī)范運作，堅持走科技興企,、質(zhì)量興企之路,，遵循“團結(jié)協(xié)作、嚴謹求實,、開拓創(chuàng)新”的企業(yè)精神,，精心打造產(chǎn)品，向新老客戶提供滿意的服務(wù),。