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所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-15 08:00 |
最后更新: | 2023-12-15 08:00 |
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通過薄膜或無紡布,、凝膠將創(chuàng)面與外部環(huán)境隔離,,保護創(chuàng)面避免受到外部環(huán)境的污染,,通過凝膠吸收創(chuàng)面滲出液或排出凝膠中水分,使創(chuàng)面達到動態(tài)濕性平衡的臨床護理效果,,為非慢性創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境,。其固定、吸收或排出的機理如下:
1.1 固定:通常由聚氨酯(PU),、聚丙烯(PP),、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE),、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)等薄膜或無紡布涂敷醫(yī)用壓敏膠,、丙烯酸粘膠等,通過膠的壓力敏感粘附作用粘貼到皮膚表面,,或通過其他物理方式(如繃帶,、魔術(shù)貼)將凝膠固定于皮膚表面。
1.2 吸收或排出:通過高吸水性高分子材料吸收滲液和或保存水分,,亦可在一定濕度下通過滲透壓的方式緩慢向干燥創(chuàng)面釋放水分,,維持創(chuàng)口表面濕潤。
2結(jié)構(gòu)及組成結(jié)構(gòu)及組成中建議描述凝膠敷料的部件,、形態(tài),、組成成分、滅菌方式,,若為一次性使用建議特別注明,。
凝膠敷料可按形狀分為無定形和定形。無定形結(jié)構(gòu)的凝膠敷料為凝膠狀,,含水量較高,,重量百分比可達到80%。定形結(jié)構(gòu)的凝膠敷料為片材形,,分為無粘貼層型(凝膠敷芯)和有粘貼層型(敷芯一面覆有聚氨酯薄膜或無紡布基材,,另一面為可去除的離型層),其常見結(jié)構(gòu)如圖1所示,。無保護層的凝膠敷芯亦可單獨使用,,用繃帶或膠帶等進行固定。
標引序號說明:
1—保護層(如聚氨酯薄膜或無紡布膠帶層);
2—凝膠敷芯;
3—離型層,。
注:定形結(jié)構(gòu)的凝膠敷料不僅XIAN于以上兩種結(jié)構(gòu),可以根據(jù)預期用途制定其他結(jié)構(gòu),。
圖1 常見的定形凝膠敷料結(jié)構(gòu)圖
凝膠通常由成膠物質(zhì)和純化水組成。一般自身含水量超過50%,。成膠物質(zhì)通常為聚丙烯酸鈉,、聚乙烯醇,、卡波姆等高吸水性高分子聚合物,輔助成分根據(jù)產(chǎn)品預期功能和用途進行選擇添加,。凝膠敷料所含成分可能涉及很多種類,,但不應(yīng)具有藥理學作用,,不可被人體吸收,。
凝膠敷料常見的成分有:聚丙烯酸鈉、聚乙烯醇,、卡波姆,、羥乙基纖維素、聚乙二醇-40,、硅凝膠、硅酮,、海藻酸鈉,、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮,、聚乙二醇二丙烯酸酯等,。常見的不可添加成分有:蜂蜜、茶樹油,、奧替尼啶鹽酸鹽、重組人表皮生長因子,、維生素E,、重組人源角蛋白、超氧化物歧化酶(SOD),、小分子多肽,、苯甲醇、聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽,、表皮生長因子,、次沒食子酸鉍等。此部分內(nèi)容是基于目前可查詢到分類界定結(jié)果匯總中內(nèi)容的統(tǒng)計,,不代表所有可添加和不可添加成分,。隨著對敷料的認知發(fā)生改變,這些成分可能會發(fā)生變化,,可根據(jù)適時要求進行調(diào)整,。
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