上海的醫(yī)療器械銷售公司還是挺多的,，現(xiàn)在有很多公司都是后面增添的這一項(xiàng)業(yè)務(wù),，其實(shí)際上自己對這個行業(yè)是不了解的，也不知道醫(yī)療器械的分類以及是否需要辦許可證,。jin天呢小編就主要給大家講講這塊的知識,，也主要說說關(guān)二類醫(yī)療器械得經(jīng)營備案應(yīng)該怎么辦理,，有哪些需要滿足的要求。

說說分類吧,。醫(yī)療器械總的分為三大類,， 申與城（上海）企業(yè)發(fā)展有限公司其中的一些小類可以去網(wǎng)上查，都是可以查得到的,。一類醫(yī)療器械就不用辦任何的許可證了,，直接注冊個普通類型的公司就行，二類也就是jin天要講的主題就需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案了,，因?yàn)槎愥t(yī)療器械畢竟對人體的風(fēng)險程度是中級的嘛,，產(chǎn)品也是需要備案的。三類就需要辦理許可證了,。

其實(shí)二類醫(yī)療器械備案跟三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理要求差不了多少,，都要求地址以及人員，只是面積大小,，審批環(huán)節(jié)方面有一點(diǎn)差別,。

二類的醫(yī)療器械經(jīng)營，地址面積有說四五十平的,，也有說一百多平的,，其實(shí)根據(jù)小編的辦理經(jīng)驗(yàn)來看，地址大點(diǎn)總歸沒錯的,，當(dāng)然還是要劃分為單獨(dú)的辦公區(qū)域跟倉庫的,。就是人員問題了，有說一名的也有說三名的,。人員呢還是需要三名的,，準(zhǔn)備一名人員的風(fēng)險很大，一旦審批不合格,，又再去找人,，審批流程會拖得很久，備案憑證也會一直卡著出不來,。

zui后還有一點(diǎn)就是產(chǎn)品注冊證書,，這個就相當(dāng)于是產(chǎn)品的合格證書了，有了這個東西才能夠去辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案或者三類醫(yī)療器械經(jīng)營須許可證。如果你要辦理的時候你的廠家拿不出這個東西,，那就證明他們生產(chǎn)的東西是不合格的,，不能銷往市場的。小編相信現(xiàn)在的市場上這種的應(yīng)該幾乎沒有了吧,。

以上條件都滿足的話,，整個流程申請下來差不多也要三個月左右，不清楚流程的朋友可能會跑很多趟了,。上海二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理要求就給大家介紹到這里了