醫(yī)療器械行業(yè)營業(yè)執(zhí)照申請表
1、一般診斷儀器：溫度計和血壓計,；
2,、理療和設備：磁療設備；
3,、檢測分析儀器：家用血糖分析儀和試紙,；
4、手術室,、急診室和診室的設備和用具：醫(yī)用小型制氧機和便攜式制氧機,；
5、醫(yī)用衛(wèi)生材料和敷料：醫(yī)用吸水棉和醫(yī)用吸水紗布,；
6,、醫(yī)用高分子材料和產(chǎn)品：避孕套、避孕帽等,。

7,、輪椅拐杖和助行器經(jīng)常出現(xiàn)在市場上。

辦理許可證的要求:
1,、場地要求:必須是辦公性質,，使用面積要少達到45平方米(重點監(jiān)管醫(yī)療企器械要求更高一些) ;
2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人,、質量負責人,、質量檢查人員)的備案并且持有證書;
3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務范圍的產(chǎn)品信息,，并出具證書;
4,、其他相關法律法規(guī)要求。


辦理許可證的流程:
1,、申請人提交申請資料到相關部門;
2,、相關部門受理申請人的申請;
3、到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核;
4,、準予頒發(fā)許可證,。


辦理許可證的要求：
1、場地要求：必須是辦公性質,，使用面積要少達到45平方米,；
2、人員要求：需要有3名相關人員(公司負責量負責人,、質量檢查人員)的備案并且持有證書,；
3,、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書,；
4,、其他相關法律法規(guī)要求。


許可證注冊所需材料:
1,、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍,， 注冊資本及股東出資比例，股東等明;
2,、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書,、供應商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權書;
3,、質量管理文件等;
4,、2個或以上醫(yī)學或相關人員證書、明與簡歷;
5,、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明;
6,、公司章程、股東會決議等;
7,、其它相關材料,。

我們公司將堅持以人為本，構建和諧發(fā)展的新環(huán)境,，建立現(xiàn)代企業(yè)制度,，規(guī)范運作，堅持走科技興企,、質量興企之路,，遵循“團結協(xié)作、嚴謹求實,、開拓創(chuàng)新”的企業(yè)精神,，精心打造產(chǎn)品，向新老客戶提供滿意的服務,。