醫(yī)療器械按風險從低到高分為一、二,、三類,。
放開類醫(yī)療器械的經營,，對第二類醫(yī)療器械的經營實行備案管理,，
對第的經營實行許可管理。

辦理許可證的要求:
1,、場地要求:必須是辦公性質,，使用面積要少達到45平方米(重點監(jiān)管醫(yī)療企器械要求更高一些) ;
2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人,、質量負責人,、質量檢查人員)的備案并且持有證書;
3,、產品要求:必須要有合乎業(yè)務范圍的產品信息,，并出具證書;
4、其他相關法律法規(guī)要求,。


辦理許可證的要求：
1,、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要少達到45平方米,；
2,、人員要求：需要有3名相關人員(公司負責量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書,；
3,、產品要求：必須要有合乎業(yè)務范圍的產品信息，并出具證書,；
4,、其他相關法律法規(guī)要求。


醫(yī)療器械經營許可證辦理所需材料：
1,、相關醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產品質量監(jiān)督檢測人員(其中一個為質量檢測負責人),；
2、質量監(jiān)督檢測人員的和復印件,、工作簡歷,；(食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關檢測人員的和原件，并本人到場),；
3,、所銷售醫(yī)療器械對方生產廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證,；
4,、所銷售醫(yī)療器械對方生產廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表,；
5,、所銷售醫(yī)療器械對方生產廠家的委托銷售授權書；

辦理許可證的流程:
1,、申請人提交申請資料到相關部門;
2,、相關部門受理申請人的申請;
3,、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
4、準予頒發(fā)許可證,。

我們公司堅持“團結拼搏,、銳意進取、嚴謹求實,、艱苦奮斗”的企業(yè)作風,，不斷開拓創(chuàng)新，依靠雄厚的實力,、科學的管理和服務,，堅持“誠信求實、服務社會,、信譽,、用戶至上”的企業(yè)宗旨。