第二類醫(yī)療器械備案憑證辦理流程：

　　1、步：網(wǎng)上上傳電子版材料：登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站——服務——網(wǎng)上辦事指南——醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案——申請企業(yè)——使用注冊——注冊完成后，按照要求填寫申請表——上傳電子材料,。上傳成功，等待市局審核,。

　　2、第二步：登錄系統(tǒng)，查看市局是否審核通過。審核通過后,，即可向市局行政服務大廳遞交紙質(zhì)材料，市局窗口現(xiàn)場發(fā)證,。

　　第二類醫(yī)療器械備案憑證有效期幾年,？

　　有效期為五年。

　　根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》為加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)行為,，保證醫(yī)療器械安全,、有效,。

　　根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十三條《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期為5年，載明許可證編號,、企業(yè)名稱,、法定代表人、企業(yè)負責人,、住所,、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍,、發(fā)證部門,、發(fā)證日期和有效期限等事項。

　　第二類醫(yī)療器械備案經(jīng)營范圍：

　　X線拍片機,、B超,、顯微鏡、生化儀屬于Ⅱ類,。

　　第二類是指,，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械,。

　　根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四章第三十條規(guī)定：從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。